Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van romptraining bij patiënten met hersenverlamming

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Derya Azim Rezaei, Okan University

De vergelijking van de effectiviteit van gestructureerde romptrainingsprotocollen bij patiënten met hersenverlamming

Het doel van onze studie is om de effecten van op NGT gebaseerde romptraining, op video gebaseerde romptraining en op video gebaseerde romptraining toegepast met Theratogs te vergelijken bij kinderen met cerebrale parese van het hemiparetische type.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de effecten van op NGT gebaseerde romptraining, op video gebaseerde romptraining en op video gebaseerde romptraining toegepast met Theratogs te vergelijken bij kinderen met cerebrale parese van het hemiparetische type. Het is de bedoeling om 45 patiënten met hemiparetische cerebrale parese in de leeftijd van 5-15 jaar en met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III op te nemen. Patiënten met hersenverlamming worden op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier in 3 groepen verdeeld. Elke groep zal gedurende 8 weken routinematige fysiotherapie- en revalidatiebehandelingen voortzetten en volgen. Daarna begint de gestructureerde romptraining. NGT-gebaseerde romptraining (45 minuten) voor de eerste groep, video-gebaseerde romptraining (45 minuten) voor de tweede groep, en video-gebaseerde romptraining (45 minuten) zijn van toepassing met Theratogs voor de derde groep. De behandelingen worden gedurende 8 weken twee dagen per week toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Okan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met I-III-niveaus volgens het Communication Function Classification System
  • Patiënten met I-III niveaus volgens GMFCS
  • Patiënten met hemiparetische cerebrale parese
  • Voortzetting van het reguliere fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van visuele of auditieve beperking
  • Aanwezigheid van epilepsie
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een orthopedische operatie hebben ondergaan
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden Botulinetoxine-A-injectie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT-groep
Een persoonlijk ontworpen behandelprogramma zal worden toegepast in overeenstemming met de principes van neurologische behandeling.
Procedure: neurologische behandeling
Een persoonlijk ontworpen behandelprogramma zal worden toegepast in overeenstemming met de principes van neurologische behandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Op video gebaseerde trainingsgroep
De romptraining wordt gedaan met spellen die zijn ontwikkeld voor gebruik door kinderen met hersenverlamming.
Procedure: romptraining op basis van video
Games ontwikkeld voor kinderen met hersenverlamming zullen worden gebruikt voor romptraining.
ACTIVE_COMPARATOR: Op video gebaseerde trainingsgroep met theratogs
Op de groep is videogebaseerde romptraining (45 minuten) met Theratogs van toepassing
Procedure: Op video gebaseerde romptraining is van toepassing met Theratogs
Op video gebaseerde romptraining is van toepassing met Theratogs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunk Controle Meetschaal
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om rompcontrole te evalueren bij patiënten met CP.
8 weken
Romp spierspanning
Tijdsspanne: 8 weken
De rompspiertonus wordt geëvalueerd met het Myoton®PRO-apparaat.
8 weken
Segmentale beoordeling van Trunk Control Scale
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een evaluatiemethode waarmee de lichaamscontrole kan worden geëvalueerd vanuit 3 verschillende aspecten, namelijk statische, actieve en reactieve controle, volgens rompcontroleniveaus.
8 weken
Balans beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 8 weken
Bij de beoordeling van de zitbalans wordt gebruik gemaakt van het Fizyosoft Balance Assessment-systeem, dat in harmonie werkt met het Nintendo Wii Balance Board.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om de functionele balans te beoordelen.
8 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om het lopen te evalueren.
8 weken
Gillette Functional Gait Assessment Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om functioneel lopen te evalueren.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

21 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Okan U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren