Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku trupu u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

13. srpna 2020 aktualizováno: Derya Azim Rezaei, Okan University

Srovnání účinnosti strukturovaných tréninkových protokolů trupu u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

Cílem naší studie je porovnat účinky tréninku trupu založeného na NGT, tréninku trupu založeného na videu a tréninku trupu založeného na videu aplikovaného pomocí Theratogs u dětí s mozkovou obrnou typu hemiparetického typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je porovnat účinky tréninku trupu založeného na NGT, tréninku trupu založeného na videu a tréninku trupu založeného na videu aplikovaného pomocí Theratogs u dětí s mozkovou obrnou typu hemiparetického typu. Plánuje se zařazení 45 pacientů s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 5-15 let a s GMFCS úrovně I-III. Pacienti s dětskou mozkovou obrnou budou rozděleni do 3 skupin randomizovaným kontrolovaným způsobem. Každá skupina bude pokračovat v běžné fyzioterapii a rehabilitaci po dobu 8 týdnů. Poté začne strukturovaný trénink kmene. Trénink trupu založený na NGT (45 minut) pro první skupinu, trénink trupu založený na videu (45 minut) na druhou skupinu a trénink trupu založený na videu (45 minut) se použije s Theratogs na třetí skupinu. Ošetření bude aplikováno dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hladinami I-III podle systému klasifikace komunikačních funkcí
  • Pacienti s hladinami I-III podle GMFCS
  • Pacienti s hemiparetickou mozkovou obrnou
  • Pokračování v pravidelném fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu po dobu šesti měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zrakového nebo sluchového postižení
  • Přítomnost epilepsie
  • Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci v posledních 6 měsících
  • Pacienti, kteří dostali injekci botulotoxinu-A v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina NGT
Bude aplikován individuálně navržený léčebný program v souladu s principy neurovývojové léčby.
Postup: neurovývojovou léčbu
Bude aplikován individuálně navržený léčebný program v souladu s principy neurovývojové léčby.
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninková skupina založená na videu
Trénink trupu bude prováděn pomocí her vyvinutých pro použití dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Postup: trénink trupu na základě videa
K tréninku trupu poslouží hry vyvinuté pro děti s dětskou mozkovou obrnou.
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninková skupina založená na videu s theratogy
Trénink kmene založený na videu (45 minut) bude aplikován s Theratogs na skupinu
Postup: Trénink trupu založený na videu bude aplikován s Theratogs
Trénink trupu založený na videu bude aplikován s Theratogs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 8 týdnů
Bude použit k hodnocení kontroly kmene u pacientů s CP.
8 týdnů
Svalový tonus trupu
Časové okno: 8 týdnů
Svalový tonus trupu bude vyhodnocen pomocí zařízení Myoton®PRO.
8 týdnů
Segmentové hodnocení stupnice řízení kufru
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o vyhodnocovací metodu, která umožňuje vyhodnotit ovládání těla ze 3 různých hledisek jako statické, aktivní a reaktivní ovládání, podle úrovní ovládání trupu.
8 týdnů
Systém hodnocení rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
Při hodnocení rovnováhy sedu bude použit systém Fizyosoft Balance Assessment, který funguje v souladu s Nintendo Wii Balance Board.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k posouzení funkční rovnováhy.
8 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení chůze.
8 týdnů
Dotazník pro hodnocení funkční chůze Gillette
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení funkční chůze.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

21. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Okan U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na neurovývojovou léčbu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit