뇌성마비 환자에서 몸통 훈련의 효과
2020년 8월 13일 업데이트: Derya Azim Rezaei, Okan University
뇌성마비 환자에서 구조화된 몸통 훈련 프로토콜의 효과 비교
본 연구의 목적은 편마비형 뇌성마비 아동을 대상으로 Theratogs를 적용한 NGT 기반 몸통 훈련, 비디오 기반 몸통 훈련 및 비디오 기반 몸통 훈련의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 편마비형 뇌성마비 아동을 대상으로 Theratogs를 적용한 NGT 기반 몸통 훈련, 비디오 기반 몸통 훈련 및 비디오 기반 몸통 훈련의 효과를 비교하는 것이다.
5-15세의 대운동기능분류체계(GMFCS) 레벨 I-III를 가진 편마비 뇌성마비 환자 45명을 포함할 계획입니다.
뇌성마비 환자는 무작위 통제 방식으로 3개 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹은 8주 동안 일상적인 물리 치료 및 재활 치료를 계속하고 따를 것입니다.
그러면 구조화된 몸통 훈련이 시작됩니다.
첫 번째 그룹에는 NGT 기반 몸통 트레이닝(45분), 두 번째 그룹에는 동영상 기반 몸통 트레이닝(45분), 세 번째 그룹에는 비디오 기반 몸통 트레이닝(45분)이 적용됩니다.
치료는 8주 동안 일주일에 2일 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Okan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사소통 기능 분류 체계에 따른 I-III 수준의 환자
- GMFCS에 따른 I-III 수준의 환자
- 편마비 뇌성마비 환자
- 6개월 동안 정기적인 물리치료 및 재활 프로그램을 지속합니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애의 존재
- 간질의 존재
- 최근 6개월 이내 정형외과 수술을 받은 환자
- 최근 6개월 이내 Botulinum Toxin-A 주사를 맞은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: NGT 그룹
신경발달 치료의 원칙에 따라 개인이 설계한 치료 프로그램이 적용됩니다.
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신경발달 치료의 원칙에 따라 개인이 설계한 치료 프로그램이 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비디오 기반 교육 그룹
몸통 훈련은 뇌성마비 아동을 위해 개발된 게임으로 진행됩니다.
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뇌성마비 아동을 위해 개발된 게임은 몸통 훈련에 사용될 예정이다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Theratogs와 비디오 기반 교육 그룹
비디오 기반 트렁크 트레이닝(45분)은 Theratogs와 함께 그룹에 적용됩니다.
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비디오 기반 트렁크 트레이닝은 Theratogs와 함께 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸통 제어 측정 척도
기간: 8주
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CP 환자의 몸통 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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몸통 근육 톤
기간: 8주
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몸통 근긴장도는 Myoton®PRO 장치로 평가됩니다.
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8주
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트렁크 제어 척도의 부분적 평가
기간: 8주
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몸통 제어 수준에 따라 정적, 능동적, 반응적 제어의 3가지 측면에서 신체 제어를 평가할 수 있는 평가 방법입니다.
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8주
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밸런스 평가 시스템
기간: 8주
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Nintendo Wii Balance Board와 조화롭게 작동하는 Fizyosoft Balance Assessment 시스템은 앉아있는 균형의 평가에 사용됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 Berg 균형 척도
기간: 8주
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기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주
|
걷기를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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질레트 기능적 보행 평가 설문지
기간: 8주
|
기능적 보행을 평가하는 데 사용됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 책임자: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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