Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trunktrening hos pasienter med cerebral parese

13. august 2020 oppdatert av: Derya Azim Rezaei, Okan University

Sammenligningen av effektiviteten til strukturerte trunktreningsprotokoller hos pasienter med cerebral parese

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av NGT-basert trunk-trening, videobasert trunk-trening og videobasert trunk-trening brukt med Theratogs hos barn med hemiparetisk type Cerebral Parese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av NGT-basert trunk-trening, videobasert trunk-trening og videobasert trunk-trening brukt med Theratogs hos barn med hemiparetisk type Cerebral Parese. Det er planlagt å inkludere 45 pasienter med hemiparetisk cerebral parese mellom 5-15 år og med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III. Pasienter med cerebral parese vil bli delt inn i 3 grupper på en randomisert kontrollert måte. Hver gruppe vil fortsette og følge rutinemessige fysioterapi- og rehabiliteringsbehandlinger i 8 uker. Deretter starter strukturert trunk-trening. NGT-basert trunk-trening (45 minutter) til første gruppe, videobasert trunk-trening (45 minutter) til andre gruppe, og Videobasert trunk-trening (45 minutter) vil gjelde med Theratogs til tredje gruppe. Behandlinger vil bli brukt to dager i uken i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Okan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med I-III nivåer i henhold til Communication Function Classification System
  • Pasienter med I-III nivåer i henhold til GMFCS
  • Pasienter med hemiparetisk cerebral parese
  • Fortsetter vanlig fysioterapi og rehabiliteringsprogram i seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselshemming
  • Tilstedeværelse av epilepsi
  • Pasienter som har gjennomgått ortopedisk kirurgi siste 6 måneder
  • Pasienter som fikk botulinumtoksin-A-injeksjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NGT Group
Et personlig utformet behandlingsprogram vil bli brukt i tråd med prinsippene for nevroutviklingsbehandling.
Fremgangsmåte: nevroutviklingsbehandling
Et personlig utformet behandlingsprogram vil bli brukt i tråd med prinsippene for nevroutviklingsbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobasert treningsgruppe
Trunk-trening vil bli utført med spill utviklet for bruk av barn med cerebral parese.
Fremgangsmåte: videobasert trunk-trening
Spill utviklet for bruk av barn med cerebral parese vil bli brukt til trunktrening.
ACTIVE_COMPARATOR: Videobasert treningsgruppe med theratogs
Videobasert trunk-trening (45 minutter) vil gjelde med Theratogs for gruppen
Fremgangsmåte: Videobasert trunk-trening vil gjelde med Theratogs
Videobasert trunk-trening vil gjelde med Theratogs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å evaluere trunkkontroll hos pasienter med CP.
8 uker
Trunk muskel tone
Tidsramme: 8 uker
Trunk Muscle Tone vil bli evaluert med Myoton®PRO-enheten.
8 uker
Segmentell vurdering av Trunk Control Scale
Tidsramme: 8 uker
Det er en evalueringsmetode som gjør at kroppskontrollen kan evalueres fra 3 forskjellige aspekter som statisk, aktiv og reaktiv kontroll, i henhold til trunkkontrollnivåer.
8 uker
System for balansevurdering
Tidsramme: 8 uker
Fizyosoft Balance Assessment-systemet, som fungerer i harmoni med Nintendo Wii Balance Board, vil bli brukt i vurderingen av sittebalansen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å vurdere funksjonell balanse.
8 uker
10-meters gangprøve
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli brukt til å evaluere gange.
8 uker
Spørreskjema for Gillette Functional Gait Assessment
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å evaluere funksjonell gange.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Okan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya Azim Rezaei, MSc, Okan University,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Associate professor, Istanbul University-Cerrahpaşa,Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

21. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Okan U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på nevroutviklingsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere