不同 PTG-300 方案在健康志愿者中的药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 健康男性志愿者，年龄在 18 至 65 岁之间，包括在内。
2. 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 18 到 32 kg/m2 之间（含）。
3. 受试者的临床实验室值必须在测试实验室指定的正常范围内，除非研究者认为没有临床意义。
4. 同意在最后一剂研究药物后第 -2 天至第 90 天使用屏障避孕法。
5. 受试者必须有能力并愿意参加对研究中心的必要访问。

排除标准：

1. 具有临床意义的内分泌、神经、胃肠道、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史。
2. 恶性肿瘤病史，经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外。
3. 精神上或法律上无行为能力，在筛选访视时或在进行研究期间预期有严重的情绪问题，或有临床上显着的精神疾病史，这会影响受试者根据研究者参与试验的能力。
4. 筛查前2周内发热（体温>38°C）或有症状的病毒或细菌感染；筛选前 30 天内有肠道感染的证据。
5. 严重过敏或过敏反应史。
6. 仰卧位血压在 90 至 139 毫米汞柱收缩压和 50 至 89 毫米汞柱舒张压范围之外，或在筛选时和第 -1 天心率 (HR) > 100 次/分钟。
7. 超出正常范围并被研究者认为具有临床意义的实验室值。
8. 筛选时丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
9. 根据研究者，受试者被认为有缺铁的高风险。
10. 由铁蛋白或转铁蛋白饱和度低于正常范围定义的铁缺乏症受试者
11. 在筛选访问时或在研究药物的初始剂量给药之前进行的 ECG 临床显着异常。
12. 筛选时校正的 QT (QTcF) 大于 450 毫秒。
13. 具有阳性毒理学筛选面板的受试者。
14. 有药物滥用或依赖史或娱乐性静脉注射药物使用史的受试者（通过自我声明）。
15. 每周消耗 >14 个酒精单位（其中 1 个单位 = 284 毫升啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）。
16. 无法避免或预期使用任何药物，包括处方药和非处方药以及草药（如圣约翰草 [贯叶连翘]），给药前 14 天（或 5 个半衰期，以较长者为准）研究药物的初始剂量，并在整个研究过程中持续进行，直到最后一次研究访问。