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应用客观生理参数检测亚健康人群中医证候

2020年8月16日 更新者:National Yang Ming University
背景:次优健康状态(Suboptimal health status,SHS)是一种动态状态的潜在临床阶段或既往心身疾病阶段,在此期间人们未被诊断出患有某种疾病,但具有患病的危险因素并有发生疾病的倾向。 该术语指的是可能导致病理状况但也可以消除的现有健康状况不佳,使相关个人能够恢复健康状态。 中医强调养生保健的重要性和治未病胜于治病的思想。 因此,以中医药为基础的早期干预可以改善自闭症患者的健康状况。 SHS 患者经常会出现疲劳等非特异性症状;从中医的角度来看,这些症状是典型的自闭症。 本研究调查了以 SHS 和疲劳为主要症状的人。 所有登记的参与者都完成了一份身体问卷,之后使用云生理信号监测系统监测他们的生理参数,以研究与中医模式的相关性。 方法:参与者首先完成体质问卷、WHO 生活质量问卷、SHSQ-25 问卷、Epworth 嗜睡量表和 Pittsburgh 睡眠质量指数,随后进行脉搏图以确定他们的脉搏模式。 脉搏波分析与光谱能量比 (SER) 相关,SER10 分数代表内部器官血流的细微变化;脉冲的 13-50-Hz 频谱分析描绘了器官中的任何流动能量偏差。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究根据之前的研究招募了 20 至 39 岁的个体,这表明 SHS 在 20 至 39 岁的人群中最为普遍。 符合A+B+D或A+C+D(见下文)且未被西医人员诊断为有病的个体定义为患有SHS。 不符合自闭症标准且未被西医诊断为疾病的个体被定义为健康。

描述

纳入标准:

  • 疲劳伴有以下一种或多种症状,如失眠和多梦、易怒和脾气暴躁、健忘、胸闷、注意力不集中或记忆力减退(使用 Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25] 进行评估) ).
  • 体重指数 (BMI) 在 25 到 30 公斤/平方米之间。
  • 静息血压在 1 周内超过 3 次测量为 130-139/80-89 mmHg。
  • SHSQ-25分数≧35

排除标准:

  • 经西医诊断为慢性病者,包括高血压、糖尿病、慢性肝炎、慢性肾病、慢性高血脂、冠心病等。
  • 经西医诊断为精神疾病者。
  • 被诊断患有癌症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性的
亚健康状态的受试者
检查心率和脉搏率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
次优健康状况问卷 25
大体时间:面试后立即
最小 (0) 和最大 (100) 值;得分超过 35 被定义为次优健康
面试后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:面试后立即
一种评估人体自主神经活动的非侵入性方法
面试后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月21日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月16日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月16日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康状况的临床试验

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