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客観的な生理学的パラメータを使用して、準健康状態にある被験者の中医学症候群を検査する

2020年8月16日 更新者：National Yang Ming University
背景: 最適以下の健康状態 (SHS) は、人々が病気と診断されていないものの、病気の危険因子を有しており、病気を発症する傾向にある、潜在的な臨床段階または心身症の以前の段階である動的な状態です。 この用語は、病的状態につながる可能性があるが、解消されて問題の個人が良好な健康状態に戻ることもできる、既存の健康状態を指します。 伝統的な中国医学 (TCM) は、健康管理の重要性と、病気の予防的治療が治癒的治療よりも優れているという考えを強調します。 したがって、TCM に基づいた早期介入により、SHS 患者の健康状態を改善できる可能性があります。 SHS 患者は、疲労などの非特異的な症状を経験することがよくあります。このような症状は、TCM の観点から見ると SHS の典型的な症状です。 本研究では、SHS と疲労を主症状とする人々を調査しました。 登録された参加者全員が身体的アンケートに回答し、その後、クラウド生理学的信号監視システムを使用して生理学的パラメーターを監視し、TCM パターンとの相関関係を調査しました。 方法: 参加者はまず、体格アンケート、WHO の生活の質アンケート、SHSQ-25 アンケート、エプワース眠気スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数に回答し、続いて脈拍パターンを測定するために脈波検査を受けました。 脈波の分析はスペクトルエネルギー比 (SER) に関連して提示され、SER10 スコアは内臓血流の微妙な変化を表しました。脈拍の 13 ～ 50 Hz のスペクトル分析により、臓器内の流動エネルギーの偏りが明らかになりました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、SHSが20～39歳の人に最も蔓延していることを示した以前の研究に基づいて、20～39歳の個人が登録されました。 A+B+D または A+C+D (後述) に適合し、西洋医学を実践する職員によって疾患があると診断されていない個人は、SHS を患っていると定義されました。 SHSの基準を満たさず、西洋医学によって病気であると診断されていない人は健康であると定義されました。

説明

包含基準:

  • 疲労と、不眠症および夢の頻度の増加、イライラと短気、物忘れ、胸の圧迫感、集中力の欠如、または記憶力の低下の症状の 1 つまたは複数を組み合わせたもの (次善の健康状態質問票-25 [SHSQ-25] を使用して評価) ）。
  • 体格指数 (BMI) が 25 ～ 30 kg/m2 であること。
  • 安静時血圧が 130 ～ 139/80 ～ 89 mmHg として 1 週間に 3 回以上測定された。
  • SHSQ-25 スコア ≧35

除外基準:

  • 西洋医学で高血圧、糖尿病、慢性肝炎、慢性腎臓病、慢性高脂血症、冠状動脈性心疾患などの慢性疾患と診断された方。
  • 西洋医学で精神疾患と診断された人。
  • がんと診断された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
準健康状態にある被験者
診断テスト：心拍変動・脈拍診断装置
心拍数と脈拍数をチェックする

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次善の健康状態アンケート-25
時間枠：面接直後
最小値 (0) と最大値 (100)。スコアが 35 を超える場合、健康状態が最適ではないと定義されます。
面接直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠：面接直後
人間の自律神経活動を評価するための非侵襲的方法
面接直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Yang Ming University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月21日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月16日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月16日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YM105101E

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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