Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití objektivních fyziologických parametrů k testování syndromu TCM u sub-zdravotních subjektů

16. srpna 2020 aktualizováno: National Yang Ming University
Východiska: Suboptimální zdravotní stav (SHS) je dynamický stav potenciálního klinického stadia nebo předchozího stadia psychosomatického onemocnění, během kterého u lidí nebyla diagnostikována nemoc, ale mají rizikové faktory onemocnění a mají sklon k rozvoji onemocnění. Tento termín odkazuje na existující stav špatného zdraví, který by mohl vést k patologickému stavu, ale mohl by být také odstraněn, což umožní dotyčnému jedinci vrátit se do stavu dobrého zdraví. Tradiční čínská medicína (TCM) zdůrazňuje důležitost zdravotní péče a myšlenku, že preventivní léčba nemocí je nadřazena léčbě léčebné. Včasná intervence založená na TCM proto může zlepšit zdravotní stav lidí s SHS. Lidé s SHS často pociťují takové nespecifické příznaky, jako je únava; takové příznaky jsou typické pro SHS z pohledu TCM. Tato studie zkoumala lidi s SHS a únavou jako jejich primárním příznakem. Všichni zapsaní účastníci vyplnili fyzický dotazník, po kterém byly jejich fyziologické parametry monitorovány pomocí cloudového systému monitorování fyziologických signálů, aby se prozkoumaly korelace se vzory TCM. Metody: Účastníci nejprve vyplnili dotazník tělesné konstituce, dotazník WHO Quality of Life, SHSQ-25, Epworth Sleepiness Scale a Pittsburgh Sleep Quality Index a následně podstoupili sfygmografii ke zjištění jejich pulsových vzorců. Analýzy pulzních vln byly prezentovány ve vztahu k poměru spektrální energie (SER) a skóre SER10 představovalo jemné změny v průtoku krve vnitřními orgány; Spektrální analýza 13-50 Hz pro puls vymezila jakoukoli odchylku energie toku v orgánech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni jednotlivci ve věku mezi 20 a 39 lety na základě předchozích studií, které ukázaly, že SHS je nejrozšířenější u lidí ve věku 20 až 39 let. Jedinci, kteří odpovídali A+B+D nebo A+C+D (popsáno níže) a u kterých personál praktikující západní medicínu nebyl diagnostikován jako nemocní, byli definováni jako lidé s SHS. Jedinci, kteří nesplňovali kritéria pro SHS a u kterých nebyla západní medicínou diagnostikována nemoc, byli definováni jako zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Únava kombinovaná s jedním nebo více z následujících příznaků nespavosti a vyšší frekvence snění, podrážděnost a vznětlivost, zapomnětlivost, tlak na hrudi, nesoustředěnost nebo ztráta paměti (hodnoceno pomocí dotazníku Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25]) ).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2.
  • Klidový krevní tlak naměřený jako 130-139/80-89 mmHg více než třikrát za 1 týden.
  • SHSQ-25 skóre ≧35

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, u kterých západní medicína diagnostikovala chronické onemocnění, včetně hypertenze, cukrovky, chronické hepatitidy, chronického onemocnění ledvin, chronické hyperlipidémie a koronárního srdečního onemocnění.
  • Jednotlivci, kterým západní medicína diagnostikovala duševní chorobu.
  • Jedinci s diagnózou rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
subjekty se subzdravotním stavem
Diagnostický test: variabilita srdeční frekvence, přístroj pro diagnostiku pulzu
zkontrolujte srdeční frekvenci a tepovou frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o suboptimálním zdravotním stavu-25
Časové okno: hned po rozhovoru
minimální (0) a maximální (100) hodnoty; skóre vyšší než 35 je definováno jako suboptimální zdraví
hned po rozhovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: hned po rozhovoru
neinvazivní metoda pro hodnocení autonomní nervové aktivity u člověka
hned po rozhovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM105101E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit