Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando os parâmetros fisiológicos objetivos para testar a síndrome da MTC em assuntos de subsaúde

16 de agosto de 2020 atualizado por: National Yang Ming University
Introdução: O estado de saúde abaixo do ideal (SHS) é um estágio clínico potencial dinâmico ou estágio de doença psicossomática anterior durante o qual as pessoas não foram diagnosticadas com uma doença, mas apresentam fatores de risco para doenças e tendência a desenvolver doenças. O termo refere-se a uma condição existente de má saúde que pode levar a uma condição patológica, mas também pode ser eliminada, permitindo que o indivíduo em questão retorne a um estado de boa saúde. A medicina tradicional chinesa (MTC) enfatiza a importância dos cuidados com a saúde e a ideia de que o tratamento preventivo de doenças é superior ao tratamento curativo. Portanto, a intervenção precoce baseada na MTC pode melhorar o estado de saúde das pessoas com SHS. As pessoas com SHS geralmente apresentam sintomas inespecíficos como fadiga; tais sintomas são típicos de SHS do ponto de vista da MTC. O presente estudo investigou pessoas com SHS e fadiga como sintoma principal. Todos os participantes inscritos preencheram um questionário físico, após o qual seus parâmetros fisiológicos foram monitorados usando um sistema de monitoramento de sinal fisiológico em nuvem para investigar correlações com os padrões da MTC. Métodos: Os participantes primeiro preencheram um questionário de constituição corporal, o questionário de qualidade de vida da OMS, o questionário SHSQ-25, a escala de sonolência de Epworth e o índice de qualidade do sono de Pittsburgh e, posteriormente, foram submetidos a esfigmografia para determinar seus padrões de pulso. As análises das ondas de pulso foram apresentadas em relação à razão de energia espectral (SER), e os escores SER10 representaram mudanças sutis no fluxo sanguíneo dos órgãos internos; A análise do espectro de 13-50 Hz para pulso delineou qualquer desvio de energia de fluxo nos órgãos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolveu indivíduos com idade entre 20 e 39 anos com base em estudos anteriores, que mostraram que o SHS é mais prevalente em pessoas de 20 a 39 anos. Indivíduos que se enquadravam em A+B+D ou A+C+D (descritos abaixo) e que não haviam sido diagnosticados como portadores de uma doença pelo pessoal que praticava a medicina ocidental foram definidos como portadores de SHS. Indivíduos que não preenchiam os critérios para SHS e que não haviam sido diagnosticados como tendo uma doença pela medicina ocidental foram definidos como saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fadiga combinada com um ou mais dos seguintes sintomas de insônia e maior frequência de sonhos, irritabilidade e temperamento explosivo, esquecimento, aperto no peito, falta de concentração ou perda de memória (avaliado usando o Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25] ).
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 30 kg/m2.
  • Pressão arterial em repouso medida como 130-139/80-89 mmHg em mais de três ocasiões em 1 semana.
  • Pontuação SHSQ-25 de ≧35

Critério de exclusão:

  • Indivíduos diagnosticados como tendo uma condição crônica pela medicina ocidental, incluindo hipertensão, diabetes, hepatite crônica, doença renal crônica, hiperlipidemia crônica e doença cardíaca coronária.
  • Indivíduos diagnosticados como tendo uma doença mental pela medicina ocidental.
  • Indivíduos diagnosticados com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental
indivíduos com estado de sub-saúde
Teste de diagnostico: variabilidade da frequência cardíaca, dispositivo de diagnóstico de pulso
verifique a frequência cardíaca e a pulsação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de estado de saúde abaixo do ideal-25
Prazo: imediatamente após a entrevista
valores mínimo (0) e máximo (100); pontuação superior a 35 é definida como saúde abaixo do ideal
imediatamente após a entrevista

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: imediatamente após a entrevista
um método não invasivo para avaliar a atividade nervosa autonômica em humanos
imediatamente após a entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM105101E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado de saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever