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Utilizzo dei parametri fisiologici oggettivi per testare la sindrome della MTC in soggetti sub-sanitari

16 agosto 2020 aggiornato da: National Yang Ming University
Sfondo: lo stato di salute subottimale (SHS) è uno stato clinico potenziale di stato dinamico o uno stadio precedente di malattia psicosomatica durante il quale alle persone non è stata diagnosticata una malattia, ma hanno fattori di rischio per la malattia e hanno la tendenza a sviluppare malattie. Il termine si riferisce ad una condizione esistente di cattiva salute che potrebbe sfociare in una condizione patologica ma potrebbe anche essere eliminata, consentendo all'individuo in questione di ritornare ad uno stato di buona salute. La medicina tradizionale cinese (MTC) sottolinea l'importanza dell'assistenza sanitaria e l'idea che il trattamento preventivo delle malattie sia superiore al trattamento curativo. Pertanto, l'intervento precoce basato sulla MTC può migliorare lo stato di salute delle persone con SHS. Le persone con SHS spesso manifestano sintomi aspecifici come affaticamento; tali sintomi sono tipici di SHS dal punto di vista della MTC. Il presente studio ha esaminato le persone con SHS e affaticamento come sintomo principale. Tutti i partecipanti iscritti hanno completato un questionario fisico, dopo di che i loro parametri fisiologici sono stati monitorati utilizzando un sistema di monitoraggio del segnale fisiologico cloud per indagare sulle correlazioni con i modelli TCM. Metodi: I partecipanti hanno prima completato un questionario sulla costituzione corporea, il questionario sulla qualità della vita dell'OMS, il questionario SHSQ-25, la scala di sonnolenza di Epworth e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, e successivamente sono stati sottoposti a sfigmografia per determinare i loro schemi di polso. Le analisi delle onde del polso sono state presentate in relazione al rapporto di energia spettrale (SER) e i punteggi SER10 hanno rappresentato sottili cambiamenti nel flusso sanguigno degli organi interni; L'analisi dello spettro a 13-50 Hz per il polso ha delineato qualsiasi deviazione dell'energia del flusso negli organi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato individui di età compresa tra 20 e 39 anni sulla base di studi precedenti, che hanno dimostrato che SHS è più diffuso nelle persone di età compresa tra 20 e 39 anni. Gli individui conformi ad A+B+D o A+C+D (descritti di seguito) e ai quali non era stata diagnosticata una malattia dal personale che praticava la medicina occidentale sono stati definiti affetti da SHS. Gli individui che non soddisfacevano i criteri per SHS e ai quali non era stata diagnosticata una malattia dalla medicina occidentale sono stati definiti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affaticamento combinato con uno o più dei seguenti sintomi di insonnia e maggiore frequenza di sogni, irritabilità e irascibilità, dimenticanza, costrizione toracica, mancanza di concentrazione o perdita di memoria (valutati utilizzando il Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25] ).
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 30 kg/m2.
  • Pressione sanguigna a riposo misurata come 130-139/80-89 mmHg in più di tre occasioni in 1 settimana.
  • Punteggio SHSQ-25 di ≧35

Criteri di esclusione:

  • Individui diagnosticati come affetti da una condizione cronica dalla medicina occidentale, tra cui ipertensione, diabete, epatite cronica, malattia renale cronica, iperlipidemia cronica e malattia coronarica.
  • Individui a cui è stata diagnosticata una malattia mentale dalla medicina occidentale.
  • Individui con diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
soggetti con stato di salute subordinato
Test diagnostico: variabilità della frequenza cardiaca, dispositivo di diagnosi del polso
controllare la frequenza cardiaca e la frequenza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stato di salute subottimale-25
Lasso di tempo: subito dopo il colloquio
valori minimo (0) e massimo (100); un punteggio superiore a 35 è definito come salute non ottimale
subito dopo il colloquio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: subito dopo il colloquio
un metodo non invasivo per valutare l'attività nervosa autonomica nell'uomo
subito dopo il colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM105101E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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