Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke de objektive fysiologiske parametrene for å teste TCM-syndrom hos sub-helsefag

16. august 2020 oppdatert av: National Yang Ming University
Bakgrunn: Suboptimal helsestatus (SHS) er et dynamisk tilstandspotensiale klinisk stadium eller tidligere psykosomatisk sykdomsstadium der mennesker ikke har blitt diagnostisert med en sykdom, men de har risikofaktorer for sykdom og har en tendens til å utvikle sykdommer. Begrepet refererer til en eksisterende tilstand med dårlig helse som kan føre til en patologisk tilstand, men som også kan elimineres, slik at den aktuelle personen kan komme tilbake til en god helsetilstand. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) understreker viktigheten av helsetjenester og ideen om at forebyggende behandling for sykdommer er overlegen kurativ behandling. Derfor kan tidlig TCM-basert intervensjon forbedre helsetilstanden til personer med SHS. Personer med SHS opplever ofte slike uspesifikke symptomer som tretthet; slike symptomer er typiske for SHS fra TCMs perspektiv. Denne studien undersøkte personer med SHS og tretthet som deres primære symptom. Alle påmeldte deltakere fullførte et fysisk spørreskjema, hvoretter deres fysiologiske parametere ble overvåket ved hjelp av et skyfysiologisk signalovervåkingssystem for å undersøke korrelasjoner med TCM-mønstre. Metoder: Deltakerne fullførte først et kroppskonstitusjonsspørreskjema, WHO Quality of Life-spørreskjemaet, SHSQ-25-spørreskjemaet, Epworth Sleepiness Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index, og gjennomgikk deretter sfygmografi for å bestemme deres pulsmønster. Analyser av pulsbølger ble presentert i forhold til det spektrale energiforholdet (SER), og SER10-skårer representerte subtile endringer i indre organblodstrøm; 13-50-Hz spektrumanalyse for puls avgrenset ethvert strømningsenergiavvik i organer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien registrerte personer i alderen 20 til 39 år basert på tidligere studier, som viste at SHS er mest utbredt hos personer i alderen 20 til 39 år. Personer som samsvarte med A+B+D eller A+C+D (beskrevet nedenfor) og som ikke hadde blitt diagnostisert som å ha en sykdom av personell som praktiserte vestlig medisin, ble definert som å ha SHS. Personer som ikke oppfylte kriteriene for SHS og som ikke hadde blitt diagnostisert med en sykdom av vestlig medisin, ble definert som friske.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tretthet kombinert med ett eller flere av følgende symptomer på søvnløshet og høyere drømmefrekvens, irritabilitet og kortherdethet, glemsomhet, tetthet i brystet, mangel på konsentrasjon eller tap av hukommelse (vurdert ved hjelp av Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25] ).
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 30 kg/m2.
  • Hvileblodtrykk målt til 130-139/80-89 mmHg ved mer enn tre anledninger i løpet av 1 uke.
  • SHSQ-25-poengsum på ≧35

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert som å ha en kronisk tilstand av vestlig medisin, inkludert hypertensjon, diabetes, kronisk hepatitt, kronisk nyresykdom, kronisk hyperlipidemi og koronar hjertesykdom.
  • Personer diagnostisert med en psykisk lidelse av vestlig medisin.
  • Personer diagnostisert med kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
fag med sub-helsestatus
Diagnostisk test: hjertefrekvensvariabilitet, pulsdiagnoseapparat
sjekk hjertefrekvens og puls

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sub-optimal Helsestatus Spørreskjema-25
Tidsramme: umiddelbart etter intervjuet
minimum (0) og maksimum (100) verdier; score mer enn 35 er definert som suboptimal helse
umiddelbart etter intervjuet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervjuet
en ikke-invasiv metode for å evaluere autonom nervøs aktivitet hos mennesker
umiddelbart etter intervjuet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM105101E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsestatus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere