Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie obiektywnych parametrów fizjologicznych do testowania zespołu TCM u osób o niskim stanie zdrowia

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Wstęp: Suboptymalny stan zdrowia (SHS) to dynamiczny stan potencjalnego stanu klinicznego lub wcześniejszego stadium choroby psychosomatycznej, podczas którego u ludzi nie zdiagnozowano choroby, ale występują u nich czynniki ryzyka zachorowania i skłonność do rozwoju chorób. Termin ten odnosi się do istniejącego złego stanu zdrowia, który może prowadzić do stanu patologicznego, ale można go również wyeliminować, umożliwiając danej osobie powrót do dobrego stanu zdrowia. Tradycyjna medycyna chińska (TCM) podkreśla znaczenie opieki zdrowotnej i pogląd, że zapobieganie chorobom jest lepsze od leczenia. Dlatego wczesna interwencja oparta na TCM może poprawić stan zdrowia osób z SHS. Osoby z SHS często doświadczają takich niespecyficznych objawów, jak zmęczenie; takie objawy są typowe dla SHS z perspektywy TCM. W niniejszym badaniu zbadano osoby z SHS i zmęczeniem jako głównym objawem. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy wypełnili kwestionariusz fizyczny, po czym monitorowano ich parametry fizjologiczne za pomocą systemu monitorowania sygnału fizjologicznego w chmurze w celu zbadania korelacji z wzorcami TCM. Metody: Uczestnicy najpierw wypełnili kwestionariusz budowy ciała, kwestionariusz Jakości Życia WHO, kwestionariusz SHSQ-25, Skalę Senności Epworth i Pittsburgh Sleep Quality Index, a następnie przeszli sfigmografię w celu określenia wzorców tętna. Analizy fal tętna przedstawiono w odniesieniu do widmowego stosunku energii (SER), a wyniki SER10 reprezentowały subtelne zmiany w przepływie krwi w narządach wewnętrznych; Analiza widma 13-50 Hz dla tętna określiła wszelkie odchylenia energii przepływu w narządach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang-Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono osoby w wieku od 20 do 39 lat na podstawie wcześniejszych badań, które wykazały, że SHS występuje najczęściej u osób w wieku od 20 do 39 lat. Osoby, które odpowiadały A+B+D lub A+C+D (opisane poniżej) i u których nie zdiagnozowano choroby przez personel praktykujący zachodnią medycynę, zostały zdefiniowane jako mające SHS. Osoby, które nie spełniały kryteriów SHS i nie zostały zdiagnozowane jako chore przez medycynę zachodnią, zostały określone jako zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmęczenie połączone z jednym lub więcej z następujących objawów: bezsenność i zwiększona częstotliwość snów, drażliwość i porywczość, zapominanie, ucisk w klatce piersiowej, brak koncentracji lub utrata pamięci (oceniane za pomocą Kwestionariusza Suboptymalnego Stanu Zdrowia-25 [SHSQ-25] ).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 30 kg/m2.
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi mierzone jako 130-139/80-89 mmHg więcej niż trzy razy w ciągu 1 tygodnia.
  • Wynik SHSQ-25 ≧35

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zachodnia medycyna zdiagnozowała chorobę przewlekłą, w tym nadciśnienie, cukrzycę, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekłą chorobę nerek, przewlekłą hiperlipidemię i chorobę niedokrwienną serca.
  • Osoby zdiagnozowane jako cierpiące na chorobę psychiczną przez zachodnią medycynę.
  • Osoby ze zdiagnozowanym rakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
osoby o statusie podrzędnym
Test diagnostyczny: zmienność rytmu serca, urządzenie do diagnostyki tętna
sprawdzić tętno i tętno

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Suboptymalnego Stanu Zdrowia-25
Ramy czasowe: zaraz po rozmowie
wartości minimalne (0) i maksymalne (100); wynik powyżej 35 jest definiowany jako stan zdrowia suboptymalny
zaraz po rozmowie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: zaraz po rozmowie
nieinwazyjna metoda oceny autonomicznej czynności nerwowej u człowieka
zaraz po rozmowie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM105101E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj