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Utilisation des paramètres physiologiques objectifs pour tester le syndrome TCM chez des sujets en sous-santé

16 août 2020 mis à jour par: National Yang Ming University
Contexte : L'état de santé sous-optimal (SHS) est un stade clinique potentiel d'état dynamique ou un stade antérieur de maladie psychosomatique au cours duquel les personnes n'ont pas été diagnostiquées avec une maladie, mais elles présentent des facteurs de risque de maladie et ont tendance à développer des maladies. Le terme fait référence à une condition existante de mauvaise santé qui pourrait conduire à un état pathologique mais qui pourrait également être éliminée, permettant à l'individu en question de retrouver un état de bonne santé. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) met l'accent sur l'importance des soins de santé et sur l'idée que le traitement préventif des maladies est supérieur au traitement curatif. Par conséquent, une intervention précoce basée sur la MTC peut améliorer l'état de santé des personnes atteintes de SHS. Les personnes atteintes de SHS éprouvent souvent des symptômes non spécifiques tels que la fatigue; de tels symptômes sont typiques du SHS du point de vue de la MTC. La présente étude a enquêté sur des personnes atteintes de SHS et de fatigue comme principal symptôme. Tous les participants inscrits ont rempli un questionnaire physique, après quoi leurs paramètres physiologiques ont été surveillés à l'aide d'un système de surveillance des signaux physiologiques du nuage pour étudier les corrélations avec les schémas TCM. Méthodes : Les participants ont d'abord rempli un questionnaire sur la constitution corporelle, le questionnaire sur la qualité de vie de l'OMS, le questionnaire SHSQ-25, l'échelle de somnolence d'Epworth et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, puis ont subi une sphygmographie pour déterminer leur pouls. Les analyses des ondes de pouls ont été présentées en relation avec le rapport d'énergie spectrale (SER), et les scores SER10 représentaient des changements subtils dans le flux sanguin des organes internes ; L'analyse du spectre 13-50 Hz pour le pouls a délimité toute déviation d'énergie de flux dans les organes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté des personnes âgées de 20 à 39 ans sur la base d'études antérieures, qui ont montré que le SHS est le plus répandu chez les personnes âgées de 20 à 39 ans. Les personnes qui se conformaient à A+B+D ou A+C+D (décrites ci-dessous) et qui n'avaient pas été diagnostiquées comme ayant une maladie par le personnel pratiquant la médecine occidentale étaient définies comme ayant le SHS. Les personnes qui ne répondaient pas aux critères de SHS et qui n'avaient pas été diagnostiquées comme ayant une maladie par la médecine occidentale étaient définies comme en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Fatigue associée à un ou plusieurs des symptômes suivants d'insomnie et de fréquence de rêve plus élevée, d'irritabilité et d'humeur courte, d'oubli, d'oppression thoracique, de manque de concentration ou de perte de mémoire (évaluée à l'aide du questionnaire sur l'état de santé sous-optimal-25 [SHSQ-25] ).
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 30 kg/m2.
  • Tension artérielle au repos mesurée à 130-139/80-89 mmHg à plus de trois reprises en 1 semaine.
  • Score SHSQ-25 ≧35

Critère d'exclusion:

  • Les personnes diagnostiquées comme ayant une maladie chronique par la médecine occidentale, y compris l'hypertension, le diabète, l'hépatite chronique, la maladie rénale chronique, l'hyperlipidémie chronique et la maladie coronarienne.
  • Personnes diagnostiquées comme ayant une maladie mentale par la médecine occidentale.
  • Personnes diagnostiquées avec un cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
sujets en sous-état de santé
Test diagnostique: variabilité de la fréquence cardiaque, dispositif de diagnostic du pouls
vérifier la fréquence cardiaque et le pouls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'état de santé sous-optimal-25
Délai: immédiatement après l'entretien
valeurs minimales (0) et maximales (100) ; un score supérieur à 35 est défini comme une santé sous-optimale
immédiatement après l'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: immédiatement après l'entretien
une méthode non invasive pour évaluer l'activité nerveuse autonome chez l'homme
immédiatement après l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM105101E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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