- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516629
Objektiivisten fysiologisten parametrien käyttäminen TCM-oireyhtymän testaamiseen alaterveyspotilailla
sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: National Yang Ming University
Taustaa: Suboptimal Health status (SHS) on dynaaminen tilapotentiaalinen kliininen vaihe tai aikaisempi psykosomaattinen sairausvaihe, jonka aikana ihmisillä ei ole diagnosoitu sairautta, mutta heillä on riskitekijöitä sairastua ja heillä on taipumus sairastua.
Termi viittaa olemassa olevaan huonoon terveydentilaan, joka voi johtaa patologiseen tilaan, mutta joka voitaisiin myös poistaa, jolloin kyseinen henkilö voi palata hyvään terveydentilaan.
Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) korostaa terveydenhuollon merkitystä ja ajatusta, että sairauksien ennaltaehkäisevä hoito on parantavaa hoitoa parempi.
Siksi varhainen TCM-pohjainen interventio voi parantaa SHS-potilaiden terveydentilaa.
SHS-potilaat kokevat usein sellaisia epäspesifisiä oireita kuin väsymys; Tällaiset oireet ovat tyypillisiä SHS:lle TCM:n näkökulmasta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin ihmisiä, joilla oli SHS ja väsymys ensisijaisena oireena.
Kaikki osallistujat täyttivät fyysisen kyselylomakkeen, jonka jälkeen heidän fysiologisia parametrejaan seurattiin käyttämällä pilvifysiologista signaalinseurantajärjestelmää korrelaatioiden tutkimiseksi TCM-mallien kanssa.
Menetelmät: Osallistujat täyttivät ensin kehon rakennekyselyn, WHO:n elämänlaatukyselyn, SHSQ-25-kyselylomakkeen, Epworth Sleepiness Scale -asteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin, ja sen jälkeen heille tehtiin sfygmografia pulssimallinsa määrittämiseksi.
Pulssiaaltojen analyysit esitettiin suhteessa spektrienergiasuhteeseen (SER), ja SER10-pisteet edustivat hienovaraisia muutoksia sisäelinten verenvirtauksessa; 13-50 Hz:n spektrianalyysi pulssille rajasi kaikki virtausenergian poikkeamat elimissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin 20–39-vuotiaita henkilöitä aiempien tutkimusten perusteella, jotka osoittivat, että SHS on yleisin 20–39-vuotiailla.
Henkilöt, jotka täyttivät A+B+D tai A+C+D (kuvattu alla) ja joilla länsimaista lääketiedettä harjoittava henkilöstö ei ollut diagnosoinut sairautta, määriteltiin SHS:ksi.
Terveiksi määriteltiin henkilöt, jotka eivät täyttäneet SHS:n kriteerejä ja joilla ei ollut länsimaisen lääketieteen diagnosoitua sairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väsymys yhdistettynä yhteen tai useampaan seuraavista oireista: unettomuus ja korkeampi unet, ärtyneisyys ja lyhytaikainen luonne, unohtaminen, puristava tunne rinnassa, keskittymiskyvyn puute tai muistin menetys (arvioitu Suboptimal Health Status Questionnaire-25 -kyselyllä [SHSQ-25]) ).
- Painoindeksi (BMI) 25-30 kg/m2.
- Lepoverenpaine mitattiin 130-139/80-89 mmHg useammin kuin kolme kertaa viikon aikana.
- SHSQ-25 pisteet ≧ 35
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla länsimainen lääketiede on diagnosoinut kroonisen sairauden, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, krooninen hepatiitti, krooninen munuaissairaus, krooninen hyperlipidemia ja sepelvaltimotauti.
- Henkilöt, joilla länsimainen lääketiede on diagnosoinut mielisairauden.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
koehenkilöt, joiden terveydentila on huonompi
|
tarkista syke ja pulssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suboptimaalisen terveydentilan kyselylomake-25
Aikaikkuna: heti haastattelun jälkeen
|
minimi (0) ja maksimi (100) arvot; Yli 35 pisteet määritellään optimaalista huonommaksi
|
heti haastattelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: heti haastattelun jälkeen
|
ei-invasiivinen menetelmä ihmisen autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi
|
heti haastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM105101E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydentila
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset sykevaihtelu, pulssin diagnoosilaite
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Yi Ting YehRekrytointi
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...ValmisAlkoholin väärinkäyttö | Pariskunnat | IPVYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis