Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De objectieve fysiologische parameters gebruiken om het TCM-syndroom te testen bij sub-gezondheidsonderwerpen

16 augustus 2020 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Achtergrond: Suboptimale gezondheidstoestand (SHS) is een dynamische toestand, potentieel klinisch stadium of voorafgaand psychosomatisch ziektestadium waarin bij mensen geen diagnose van een ziekte is gesteld, maar ze risicofactoren voor ziekte hebben en de neiging hebben om ziekten te ontwikkelen. De term verwijst naar een bestaande aandoening van slechte gezondheid die kan leiden tot een pathologische aandoening, maar die ook kan worden geëlimineerd, waardoor het individu in kwestie kan terugkeren naar een staat van goede gezondheid. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) benadrukt het belang van gezondheidszorg en het idee dat preventieve behandeling van ziekten superieur is aan curatieve behandeling. Daarom kan vroege op TCG gebaseerde interventie de gezondheidstoestand van mensen met SHS verbeteren. Mensen met SHS ervaren vaak niet-specifieke symptomen zoals vermoeidheid; dergelijke symptomen zijn typerend voor SHS vanuit het perspectief van TCG. De huidige studie onderzocht mensen met SHS en vermoeidheid als hun primaire symptoom. Alle ingeschreven deelnemers vulden een fysieke vragenlijst in, waarna hun fysiologische parameters werden gecontroleerd met behulp van een cloud-fysiologisch signaalbewakingssysteem om correlaties met TCM-patronen te onderzoeken. Methoden: De deelnemers vulden eerst een vragenlijst over lichaamsbouw, de WHO Quality of Life-vragenlijst, de SHSQ-25-vragenlijst, de Epworth Sleepiness Scale en de Pittsburgh Sleep Quality Index in en ondergingen vervolgens sphygmografie om hun polspatronen te bepalen. Analyses van pulsgolven werden gepresenteerd in relatie tot de spectrale energieverhouding (SER), en SER10-scores vertegenwoordigden subtiele veranderingen in de bloedstroom van interne organen; 13-50-Hz spectrumanalyse voor puls schetste elke stroomenergieafwijking in organen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan deze studie namen personen tussen 20 en 39 jaar deel op basis van eerdere onderzoeken, waaruit bleek dat SHS het meest voorkomt bij mensen van 20 tot 39 jaar. Personen die voldeden aan A+B+D of A+C+D (hieronder beschreven) en bij wie niet was vastgesteld dat ze een ziekte hadden door personeel dat westerse geneeskunde beoefende, werden gedefinieerd als personen met SHS. Individuen die niet voldeden aan de criteria voor SHS en bij wie niet was vastgesteld dat ze een ziekte hadden door de westerse geneeskunde, werden als gezond gedefinieerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoeidheid gecombineerd met een of meer van de volgende symptomen van slapeloosheid en hogere droomfrequentie, prikkelbaarheid en opvliegendheid, vergeetachtigheid, benauwdheid op de borst, gebrek aan concentratie of geheugenverlies (beoordeeld met behulp van de Suboptimal Health Status Questionnaire-25 [SHSQ-25] ).
  • Body mass index (BMI) tussen 25 en 30 kg/m2.
  • Rustbloeddruk gemeten als 130-139/80-89 mmHg bij meer dan drie gelegenheden in 1 week.
  • SHSQ-25-score van ≧35

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die door de westerse geneeskunde zijn gediagnosticeerd met een chronische aandoening, waaronder hypertensie, diabetes, chronische hepatitis, chronische nierziekte, chronische hyperlipidemie en coronaire hartziekte.
  • Individuen die volgens de westerse geneeskunde een psychische aandoening hebben.
  • Personen met de diagnose kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
proefpersonen met een subgezondheidsstatus
Diagnostische toets: hartslagvariatie, pulsdiagnoseapparaat
hartslag en polsslag controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suboptimale Gezondheidsstatus Vragenlijst-25
Tijdsspanne: direct na het gesprek
minimale (0) en maximale (100) waarden; score meer dan 35 wordt gedefinieerd als suboptimale gezondheid
direct na het gesprek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: direct na het gesprek
een niet-invasieve methode om autonome zenuwactiviteit bij de mens te evalueren
direct na het gesprek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM105101E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsstatus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren