Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование объективных физиологических параметров для тестирования синдрома ТКМ у субъектов со слабым здоровьем

16 августа 2020 г. обновлено: National Yang Ming University
Актуальность: Субоптимальное состояние здоровья (СВС) — это динамическое состояние, потенциальная клиническая стадия или стадия предшествующего психосоматического заболевания, во время которой у людей не было диагностировано заболевание, но у них есть факторы риска заболевания и есть склонность к развитию заболеваний. Этот термин относится к существующему нездоровью, которое может привести к патологическому состоянию, но также может быть устранено, что позволит данному человеку вернуться к состоянию хорошего здоровья. Традиционная китайская медицина (ТКМ) подчеркивает важность заботы о здоровье и идею о том, что профилактическое лечение болезней важнее лечебного. Следовательно, раннее вмешательство на основе ТКМ может улучшить состояние здоровья людей с СВС. Люди с СВС часто испытывают такие неспецифические симптомы, как утомляемость; такие симптомы типичны для СВС с точки зрения ТКМ. В настоящем исследовании изучались люди с SHS и усталостью в качестве основного симптома. Все зарегистрированные участники заполнили физическую анкету, после чего их физиологические параметры отслеживались с использованием облачной системы мониторинга физиологических сигналов для изучения корреляций с паттернами ТКМ. Методы: участники сначала заполнили анкету конституции тела, анкету ВОЗ по качеству жизни, анкету SHSQ-25, шкалу сонливости Эпворта и Питтсбургский индекс качества сна, а затем прошли сфигмографию для определения характера пульса. Анализы пульсовых волн были представлены в отношении отношения спектральной энергии (SER), а баллы SER10 представляли тонкие изменения кровотока во внутренних органах; Спектральный анализ пульса в диапазоне 13-50 Гц выявлял любые отклонения энергии потока в органах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • National Yang-Ming University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании принимали участие люди в возрасте от 20 до 39 лет на основании предыдущих исследований, которые показали, что SHS наиболее распространен среди людей в возрасте от 20 до 39 лет. Лица, которые соответствовали A+B+D или A+C+D (описаны ниже) и у которых не было диагностировано заболевание персоналом, практикующим западную медицину, были определены как имеющие SHS. Лица, которые не соответствовали критериям SHS и у которых не было диагностировано заболевание западной медициной, считались здоровыми.

Описание

Критерии включения:

  • Усталость в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: бессонница и более высокая частота сновидений, раздражительность и вспыльчивость, забывчивость, стеснение в груди, отсутствие концентрации или потеря памяти (оценивается с помощью Опросника субоптимального состояния здоровья-25 [SHSQ-25] ).
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м2.
  • Артериальное давление в покое измерялось как 130-139/80-89 мм рт.ст. более трех раз в течение 1 недели.
  • Оценка SHSQ-25 ≥35

Критерий исключения:

  • Лица, у которых западная медицина диагностировала хроническое заболевание, включая гипертонию, диабет, хронический гепатит, хроническую болезнь почек, хроническую гиперлипидемию и ишемическую болезнь сердца.
  • Люди, которым западная медицина поставила диагноз психического заболевания.
  • Лица, у которых диагностирован рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный
субъекты с подозрением на состояние здоровья
проверить частоту сердечных сокращений и частоту пульса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник субоптимального состояния здоровья-25
Временное ограничение: сразу после интервью
минимальное (0) и максимальное (100) значения; оценка более 35 определяется как субоптимальное здоровье
сразу после интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: сразу после интервью
неинвазивный метод оценки вегетативной нервной деятельности человека
сразу после интервью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM105101E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние здоровья

Подписаться