Az objektív fiziológiai paraméterek használata a TCM-szindróma tesztelésére al-egészségügyi alanyokban
2020. augusztus 16. frissítette: National Yang Ming University
Háttér: A szuboptimális egészségi állapot (SHS) egy dinamikus állapot, potenciális klinikai stádium vagy korábbi pszichoszomatikus betegségstádium, amelynek során az embereknél nem diagnosztizáltak betegséget, de vannak betegség kockázati tényezői, és hajlamosak betegségek kialakulására.
A kifejezés olyan meglévő rossz egészségi állapotra utal, amely kóros állapothoz vezethet, de ki is küszöbölhető, lehetővé téve a szóban forgó egyén számára, hogy visszatérjen a jó egészségi állapotába.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) hangsúlyozza az egészségügyi ellátás fontosságát és azt az elképzelést, hogy a betegségek megelőző kezelése jobb, mint a gyógyító kezelés.
Ezért a korai TCM-alapú beavatkozás javíthatja az SHS-ben szenvedők egészségi állapotát.
Az SHS-ben szenvedők gyakran tapasztalnak olyan nem specifikus tüneteket, mint a fáradtság; az ilyen tünetek az SHS-re jellemzőek a TCM szemszögéből.
A jelen tanulmány az SHS-ben és a fáradtságban szenvedő embereket vizsgálta elsődleges tünetként.
Minden beiratkozott résztvevő kitöltött egy fizikai kérdőívet, majd fiziológiai paramétereiket felhőfiziológiai jelfigyelő rendszerrel monitorozták a TCM mintázatokkal való összefüggések vizsgálata céljából.
Módszerek: A résztvevők először kitöltöttek egy testalkati kérdőívet, a WHO Életminőség kérdőívet, az SHSQ-25 kérdőívet, az Epworth Sleepiness Scale-t és a Pittsburgh Sleep Quality Indexet, majd ezt követően vérnyomásvizsgálaton estek át, hogy meghatározzák pulzusmintázatukat.
A pulzushullámok elemzését a spektrális energiaarány (SER) összefüggésében mutatták be, és a SER10 pontszámok a belső szervek véráramlásának finom változásait mutatták be; Az impulzus 13-50 Hz-es spektrumanalízise felvázolta az áramlási energia eltéréseit a szervekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a tanulmányba 20 és 39 év közötti egyéneket vontak be korábbi tanulmányok alapján, amelyek kimutatták, hogy az SHS a 20 és 39 év közötti embereknél a legelterjedtebb.
Azokat a személyeket, akik megfeleltek az A+B+D vagy A+C+D (lásd alább), és akiknél nem diagnosztizáltak betegséget a nyugati orvoslást gyakorló személyzet, SHS-ben szenvedőkként határozták meg.
Egészségesnek minősítették azokat a személyeket, akik nem feleltek meg az SHS kritériumainak, és akiknél a nyugati orvoslás nem diagnosztizált betegséget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fáradtság az alábbi tünetek közül egy vagy több álmatlansággal és gyakoribb álmodozással, ingerlékenységgel és rövid kedélyállapottal, feledékenységgel, mellkasi szorító érzéssel, koncentrációhiánnyal vagy memóriavesztéssel kombinálva (a Szuboptimális Egészségi állapot Kérdőív-25 [SHSQ-25] segítségével értékelve) ).
- Testtömegindex (BMI) 25 és 30 kg/m2 között.
- Nyugalmi vérnyomás 130-139/80-89 Hgmm értékben 1 hét alatt több mint háromszor.
- SHSQ-25 pontszám ≧35
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél a nyugati orvoslás krónikus betegséget diagnosztizált, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a krónikus hepatitist, a krónikus vesebetegséget, a krónikus hiperlipidémia és a szívkoszorúér-betegséget.
- Egyének, akiket a nyugati orvoslás mentális betegséggel diagnosztizált.
- Rákkal diagnosztizált személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
al-egészségügyi állapotú alanyok
|
ellenőrizze a pulzusszámot és a pulzusszámot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szuboptimális egészségi állapot kérdőív-25
Időkeret: közvetlenül az interjú után
|
minimális (0) és maximális (100) értékek; a 35-nél magasabb pontszám az optimálisnál alacsonyabb egészségi állapotnak minősül
|
közvetlenül az interjú után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: közvetlenül az interjú után
|
nem invazív módszer az autonóm idegi aktivitás értékelésére emberben
|
közvetlenül az interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM105101E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .