用于小儿上腹部手术的竖脊肌平面阻滞
2023年2月7日 更新者：Nazmy Edward Seif
用于小儿上腹部手术的超声引导竖脊肌平面阻滞：一项随机对照研究
上腹部手术与严重的术后疼痛有关。
因此，就未来的疼痛感知和慢性疼痛的发展而言，在儿科年龄组中保持有效的术后镇痛是非常重要的。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种筋膜间平面阻滞，其特点是易于应用且随着超声检查的引入而并发症发生率低。
本研究的目的是调查 ESPB 在这个特定年龄组中的镇痛作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及
- Cairo university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I - II。
- 选择性开腹上腹部手术，例如开腹胆囊切除术、脾切除术、肾盂成形术、肾囊肿切除术、部分或全部肾切除术。
排除标准：
- 病人的近亲拒绝。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 注射部位感染。
- 凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESPB集团
竖脊肌块
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患者将接受 T 9-10 水平的竖脊肌平面阻滞 (ESP)。
皮肤消毒后，高频线性超声探头将放置在 T 9 水平中线外侧 1-2 厘米处。
识别竖脊肌 (ESM) 和横突后；一个 22 G 的针头将在头尾方向以平面内技术深入 ESM。
注射 0.5-1 毫升生理盐水以查看横突和 ESM 之间的水分离，以验证针头放置是否正确。
将计算体积为 0.5 ml/kg（最大剂量为 20 ml）的 0.25% 布比卡因注射到竖脊肌深处，用于单侧 ESPB。
如果 FLACC [面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性] 评分为 2-4，术后救援镇痛计划将包括 15 mg/kg 扑热息痛 IV，如果 FLACC 评分 > 4，则包括 1 mg/kg 曲马多 IV。
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ACTIVE_COMPARATOR：IV镇痛组
静脉镇痛
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如果 FLACC [面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性] 评分为 2-4，术后救援镇痛计划将包括 15 mg/kg 扑热息痛 IV，如果 FLACC 评分 > 4，则包括 1 mg/kg 曲马多 IV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用曲马多。
大体时间：24小时
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术后静脉内给予患者的曲马多总剂量（以毫克计）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Atef K Salama, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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