Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til pædiatrisk øvre abdominal kirurgi

7. februar 2023 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block til pædiatrisk øvre abdominal kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Øvre abdominale operationer er forbundet med alvorlige postoperative smerter. Opretholdelse af effektiv postoperativ analgesi i den pædiatriske aldersgruppe er således meget afgørende med hensyn til fremtidig smerteopfattelse og kronisk smerteudvikling. Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en interfascial plan blok kendetegnet ved dens lette påføring og lave komplikationsrater med introduktionen af ​​ultralyd. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de analgetiske virkninger af ESPB i denne særlige aldersgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II.
  • Elektive åbne øvre abdominale operationer, f.eks. åben kolecystektomi, splenektomi, pyeloplastik, udskæring af nyrecyster, delvis eller total nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens pårørende afslag.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ESPB gruppe
Erector Spinae Plain Block
Procedure: Erector Spinae Plain Block
Patienter vil modtage erector spinae plane block (ESP) på niveauet T 9-10. Efter hudsterilisering vil højfrekvent lineær ultralydssonde blive placeret 1-2 cm lateralt i forhold til midterlinjen på T 9-niveauet. Efter identifikation af muskelen erector spinae (ESM) og den tværgående proces; en 22 G nål vil blive indsat, i en kranio-kaudal retning, dybt ind i ESM i en in-plane teknik. Korrekt nåleplacering vil blive verificeret med administration af 0,5-1 ml normal saltvand for at se hydrodissektionen mellem den tværgående proces og ESM. 0,25 % bupivacain i et beregnet volumen på 0,5 ml/kg (med en maksimal dosis på 20 ml) vil blive injiceret dybt i erector spinae-musklen for unilateral ESPB.
Procedure: Intravenøs analgesi
Den postoperative redningsanalgetiske plan vil bestå af 15 mg/kg Paracetamol IV, hvis FLACC [Ansigt, Ben, Aktivitet, Cry, Consolability] score er 2-4 og 1 mg/kg Tramadol IV, hvis FLACC score > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Analgesi gruppe
Intravenøs analgesi
Procedure: Intravenøs analgesi
Den postoperative redningsanalgetiske plan vil bestå af 15 mg/kg Paracetamol IV, hvis FLACC [Ansigt, Ben, Aktivitet, Cry, Consolability] score er 2-4 og 1 mg/kg Tramadol IV, hvis FLACC score > 4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbrug.
Tidsramme: 24 timer
Total dosis af Tramadol (målt i mg) givet intravenøst ​​til patienten postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USESPBPUAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plain Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner