소아 상복부 수술을 위한 Erector Spinae Plane Block
2023년 2월 7일 업데이트: Nazmy Edward Seif
소아 상복부 수술을 위한 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block: 무작위 통제 연구
상복부 수술은 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
따라서 소아 연령군에서 효과적인 수술 후 진통제를 유지하는 것은 향후 통증 인식 및 만성 통증 발달 측면에서 매우 중요합니다.
ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 초음파의 도입으로 적용이 용이하고 합병증 발생률이 낮은 것이 특징인 계면면 차단술입니다.
이 연구의 목적은 이 특정 연령대에서 ESPB의 진통 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I - II.
- 선택적 상부 복부 개방 수술, 예를 들어 개방 담낭 절제술, 비장 절제술, 신우 성형술, 신장 낭종 절제, 부분 또는 전체 신장 절제술.
제외 기준:
- 환자의 친족 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 주사 부위의 감염.
- 응고 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESPB 그룹
건설자 Spinae 일반 블록
|
환자는 T 9-10 수준에서 척추 기립 평면 블록(ESP)을 받게 됩니다.
피부 소독 후, 고주파 선형 초음파 탐침을 T 9 레벨의 정중선에서 측면으로 1-2cm 위치에 배치합니다.
척추기립근(ESM)과 횡돌기 확인 후; 22G 바늘이 면내 기술로 ESM 깊숙이 두개골 꼬리 방향으로 삽입됩니다.
횡돌기와 ESM 사이의 수압해부를 보기 위해 0.5-1 ml 생리식염수를 투여하여 올바른 바늘 위치를 확인합니다.
0.5ml/kg(최대 용량 20ml)으로 계산된 부피의 0.25% 부피바카인을 편측성 ESPB를 위해 척추 기립근 깊숙이 주입합니다.
수술 후 구조 진통제 계획은 FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 점수가 2-4인 경우 15 mg/kg Paracetamol IV와 FLACC 점수 > 4인 경우 1 mg/kg Tramadol IV로 구성됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IV 진통제 그룹
정맥내 진통제
|
수술 후 구조 진통제 계획은 FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 점수가 2-4인 경우 15 mg/kg Paracetamol IV와 FLACC 점수 > 4인 경우 1 mg/kg Tramadol IV로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트라마돌 소비.
기간: 24 시간
|
수술 후 환자에게 정맥 내 투여된 트라마돌의 총 용량(mg으로 측정).
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건설자 Spinae 일반 블록에 대한 임상 시험
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Zeycan Kahya완전한
-
Sanliurfa Education and Research Hospital모병건설자 Spinae 평면 블록 | 사타구니 탈장 일방적 | 회복의 질(QoR-15) | 수치 평가 척도 | 일상 활동으로 복귀터키 (Türkiye)
-
Akdeniz University Hospital모병
-
Stanford University완전한
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...완전한