Bloque plano del erector de la columna para cirugía abdominal superior pediátrica
7 de febrero de 2023 actualizado por: Nazmy Edward Seif
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía para cirugía abdominal superior pediátrica: un estudio controlado aleatorizado
Las cirugías abdominales superiores se asocian con dolor postoperatorio intenso.
Por lo tanto, mantener una analgesia postoperatoria efectiva en el grupo de edad pediátrica es muy importante en términos de percepción del dolor futuro y desarrollo de dolor crónico.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es un bloqueo del plano interfascial caracterizado por su facilidad de aplicación y bajas tasas de complicaciones con la introducción de la ecografía.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos analgésicos de ESPB en este grupo de edad en particular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - II.
- Cirugías abdominales superiores abiertas electivas, por ejemplo, colecistectomía abierta, esplenectomía, pieloplastia, escisión de quistes renales, nefrectomía parcial o total.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los familiares del paciente.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el sitio de la inyección.
- Coagulopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo ESPB
Bloque liso erector de la columna
|
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en el nivel de T 9-10.
Después de la esterilización de la piel, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia 1-2 cm lateral a la línea media en el nivel T 9.
Después de la identificación del músculo erector de la columna (ESM) y el proceso transverso; Se insertará una aguja de 22 G, en dirección craneocaudal, profundamente en el ESM en una técnica en el plano.
La colocación correcta de la aguja se verificará con la administración de 0,5-1 ml de solución salina normal para ver la hidrodisección entre el proceso transverso y el ESM.
Bupivacaína al 0,25% en un volumen calculado de 0,5 ml/kg (con una dosis máxima de 20 ml) se inyectará profundamente en el músculo erector de la columna para la ESPB unilateral.
El plan analgésico de rescate postoperatorio consistirá en 15 mg/kg de paracetamol IV si la puntuación FLACC [Cara, Pierna, Actividad, Llanto, Consolabilidad] es de 2-4 y 1 mg/kg de tramadol IV si la puntuación FLACC es > 4.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Analgesia IV
Analgesia Intravenosa
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El plan analgésico de rescate postoperatorio consistirá en 15 mg/kg de paracetamol IV si la puntuación FLACC [Cara, Pierna, Actividad, Llanto, Consolabilidad] es de 2-4 y 1 mg/kg de tramadol IV si la puntuación FLACC es > 4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dosis total de Tramadol (medida en mg) administrada por vía intravenosa al paciente después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USESPBPUAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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