Bloqueio do plano eretor da espinha para cirurgia abdominal superior pediátrica
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nazmy Edward Seif
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom para cirurgia abdominal superior pediátrica: um estudo controlado randomizado
Cirurgias abdominais altas estão associadas a intensa dor pós-operatória.
Assim, manter uma analgesia pós-operatória efetiva na faixa etária pediátrica é muito importante em termos de percepção futura da dor e desenvolvimento de dor crônica.
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) é um bloqueio do plano interfascial caracterizado por sua facilidade de aplicação e baixas taxas de complicações com a introdução da ultrassonografia.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos analgésicos do ESPB nessa faixa etária específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II.
- Cirurgias abdominais superiores abertas eletivas, por exemplo, colecistectomia aberta, esplenectomia, pieloplastia, excisão de cistos renais, nefrectomia parcial ou total.
Critério de exclusão:
- Recusa do familiar do paciente.
- Alergia a anestésicos locais.
- Infecção no local da injeção.
- Coagulopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ESPB
Bloco simples do eretor da espinha
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Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no nível de T 9-10.
Após a esterilização da pele, a sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada 1-2 cm lateralmente à linha média no nível T 9.
Após a identificação do músculo eretor da espinha (ESM) e do processo transverso; uma agulha 22 G será inserida, no sentido craniocaudal, profundamente no ESM em uma técnica no plano.
A colocação correta da agulha será verificada com a administração de 0,5-1 ml de solução salina normal para visualizar a hidrodissecção entre o processo transverso e o ESM.
Bupivacaína a 0,25% em um volume calculado de 0,5 ml/kg (com uma dose máxima de 20 ml) será injetada profundamente no músculo eretor da espinha para ESPB unilateral.
O plano analgésico de resgate pós-operatório consistirá em 15 mg/kg de Paracetamol IV se a pontuação FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] for 2-4 e 1 mg/kg Tramadol IV se a pontuação FLACC for > 4.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de analgesia IV
Analgesia Intravenosa
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O plano analgésico de resgate pós-operatório consistirá em 15 mg/kg de Paracetamol IV se a pontuação FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] for 2-4 e 1 mg/kg Tramadol IV se a pontuação FLACC for > 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol.
Prazo: 24 horas
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Dose total de Tramadol (medida em mg) administrada por via intravenosa ao paciente no pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USESPBPUAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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