Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block för pediatrisk övre bukkirurgi

7 februari 2023 uppdaterad av: Nazmy Edward Seif

Ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block för pediatrisk övre bukkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Operationer i övre buken är förknippade med svår postoperativ smärta. Att upprätthålla effektiv postoperativ analgesi i den pediatriska åldersgruppen är därför mycket avgörande när det gäller framtida smärtuppfattning och kronisk smärtutveckling. Erector Spinae Plane Block (ESPB) är ett interfascialt plan block som kännetecknas av dess enkla applicering och låga komplikationsfrekvenser med införandet av ultraljud. Syftet med denna studie är att undersöka de smärtstillande effekterna av ESPB i just denna åldersgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II.
  • Elektiva öppna övre bukens operationer, t.ex. öppen kolecystektomi, splenektomi, pyeloplastik, excision av njurcystor, partiell eller total nefrektomi.

Exklusions kriterier:

  • Patientens anhöriga vägrar.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ESPB-gruppen
Erector Spinae Plain Block
Procedur: Erector Spinae Plain Block
Patienterna kommer att få erector spinae plane block (ESP) på nivån T 9-10. Efter hudsterilisering kommer högfrekvent linjär ultraljudssond att placeras 1-2 cm lateralt om mittlinjen på T 9-nivån. Efter identifiering av erector spinae-muskeln (ESM) och den tvärgående processen; en 22 G nål kommer att föras in, i kranio-kaudal riktning, djupt in i ESM i en in-plane-teknik. Korrekt nålplacering kommer att verifieras med administrering av 0,5-1 ml normal saltlösning för att se hydrodissektionen mellan den tvärgående processen och ESM. 0,25 % bupivacain i en beräknad volym på 0,5 ml/kg (med en maximal dos på 20 ml) kommer att injiceras djupt i erector spinae-muskeln för unilateral ESPB.
Procedur: Intravenös analgesi
Den postoperativa räddningsanalgetiska planen kommer att bestå av 15 mg/kg Paracetamol IV om FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] poäng är 2-4 och 1 mg/kg Tramadol IV om FLACC poäng > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Analgesi grupp
Intravenös analgesi
Procedur: Intravenös analgesi
Den postoperativa räddningsanalgetiska planen kommer att bestå av 15 mg/kg Paracetamol IV om FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] poäng är 2-4 och 1 mg/kg Tramadol IV om FLACC poäng > 4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tramadolkonsumtion.
Tidsram: 24 timmar
Totaldos av Tramadol (mätt i mg) ges intravenöst till patienten postoperativt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Utredare

  • Huvudutredare: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USESPBPUAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plain Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera