Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block lasten ylävatsan kirurgiaan

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nazmy Edward Seif

Ultraääniohjattu selkärangan tasolohko lasten ylävatsan leikkausta varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ylävatsan leikkaukset liittyvät vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Siten tehokkaan postoperatiivisen analgesian ylläpitäminen lasten ikäryhmässä on erittäin tärkeää tulevaisuuden kivun havaitsemisen ja kroonisen kivun kehittymisen kannalta. Erector Spinae Plane Block (ESPB) on interfassiaalinen tasolohko, jolle on tunnusomaista sen helppokäyttöisyys ja alhainen komplikaatioaste ultraäänitutkimuksen käyttöönoton myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ESPB:n analgeettisia vaikutuksia tässä ikäryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II.
  • Valinnaiset avoimet ylävatsan leikkaukset, esim. avoin kolekystektomia, splenektomia, pyeloplastia, munuaiskystojen leikkaus, osittainen tai täydellinen nefrektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan lähisukulaisen kieltäytyminen.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ESPB-ryhmä
Erector Spinae Plain Block
Menettely: Erector Spinae Plain Block
Potilaat saavat erector spinae plane block (ESP) tasolla T 9-10. Ihon steriloinnin jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan 1-2 cm sivusuunnassa keskiviivaan T 9 -tasolle. erector spinae -lihaksen (ESM) ja poikittaisprosessin tunnistamisen jälkeen; 22 G:n neula työnnetään kranio-kaudaalisessa suunnassa syvälle ESM:ään in-plane-tekniikalla. Neulan oikea asento varmistetaan antamalla 0,5-1 ml normaalia suolaliuosta poikittaisen prosessin ja ESM:n välisen hydrodissektion tarkastelemiseksi. 0,25 % bupivakaiinia laskennallisessa tilavuudessa 0,5 ml/kg (enimmäisannos 20 ml) ruiskutetaan syvälle erector spinae -lihakseen yksipuolista ESPB:tä varten.
Menettely: Laskimonsisäinen analgesia
Leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkesuunnitelma sisältää 15 mg/kg Parasetamoli IV, jos FLACC [kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus] -pistemäärä on 2–4 ja 1 mg/kg Tramadol IV, jos FLACC-pistemäärä > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Analgesiaryhmä
Laskimonsisäinen analgesia
Menettely: Laskimonsisäinen analgesia
Leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkesuunnitelma sisältää 15 mg/kg Parasetamoli IV, jos FLACC [kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus] -pistemäärä on 2–4 ja 1 mg/kg Tramadol IV, jos FLACC-pistemäärä > 4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tramadolin kokonaisannos (mitattuna milligrammoina) annettuna potilaalle laskimonsisäisesti leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nazmy Edward Seif

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USESPBPUAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plain Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa