Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski Erector Spinae do chirurgii górnej części brzucha u dzieci

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Pod kontrolą USG prostownik kręgosłupa w chirurgii górnej części jamy brzusznej u dzieci: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Operacje w górnej części brzucha wiążą się z silnym bólem pooperacyjnym. Dlatego utrzymanie skutecznej analgezji pooperacyjnej w grupie wiekowej dzieci jest bardzo istotne z punktu widzenia przyszłego odczuwania bólu i rozwoju bólu przewlekłego. Erector Spinae Plane Block (ESPB) to międzypowięziowa blokada płaszczyzny charakteryzująca się łatwością aplikacji i niskim odsetkiem powikłań po wprowadzeniu ultrasonografii. Celem tego badania jest zbadanie działania przeciwbólowego ESPB w tej konkretnej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I - II.
  • Planowe otwarte operacje górnej części jamy brzusznej, np. otwarta cholecystektomia, splenektomia, pieloplastyka, wycięcie torbieli nerek, częściowa lub całkowita nefrektomia.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa bliskiego krewnego pacjenta.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ESPB
Zwykły blok Erector Spinae
Procedura: Zwykły blok Erector Spinae
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) na poziomie T 9-10. Po sterylizacji skóry liniowa sonda ultradźwiękowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona 1-2 cm bocznie od linii pośrodkowej na poziomie T9. Po identyfikacji mięśnia prostownika kręgosłupa (ESM) i wyrostka poprzecznego; igła 22 G zostanie wprowadzona w kierunku czaszkowo-ogonowym głęboko w ESM techniką w płaszczyźnie. Prawidłowe umieszczenie igły zostanie zweryfikowane przez podanie 0,5-1 ml normalnej soli fizjologicznej, aby zobaczyć hydrodysekcję między wyrostkiem poprzecznym a ESM. 0,25% bupiwakainy w obliczonej objętości 0,5 ml/kg (z maksymalną dawką 20 ml) zostanie wstrzyknięte głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa w celu jednostronnego ESPB.
Procedura: Analgezja dożylna
Pooperacyjny ratunkowy plan przeciwbólowy będzie się składał z 15 mg/kg Paracetamolu IV, jeśli wynik FLACC [Twarz, Noga, Aktywność, Płacz, Pocieszenie] wynosi 2-4 i 1 mg/kg Tramadolu IV, jeśli wynik FLACC > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Grupa Analgezji
Analgezja dożylna
Procedura: Analgezja dożylna
Pooperacyjny ratunkowy plan przeciwbólowy będzie się składał z 15 mg/kg Paracetamolu IV, jeśli wynik FLACC [Twarz, Noga, Aktywność, Płacz, Pocieszenie] wynosi 2-4 i 1 mg/kg Tramadolu IV, jeśli wynik FLACC > 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tramadolu.
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita dawka tramadolu (mierzona w mg) podana pacjentowi dożylnie po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Główny śledczy: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USESPBPUAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Zwykły blok Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj