Erector Spinae Plane Block gyermek felsőhasi sebészethez
2023. február 7. frissítette: Nazmy Edward Seif
Ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk gyermek felsőhasi sebészethez: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A felső hasi műtétek súlyos posztoperatív fájdalommal járnak.
Így a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás fenntartása a gyermekkori korosztályban nagyon fontos a jövőbeni fájdalomérzékelés és a krónikus fájdalom kialakulása szempontjából.
Az Erector Spinae Plane Block (ESPB) egy interfasciális sík blokk, amelyre jellemző az egyszerű alkalmazás és az ultrahang bevezetésének köszönhetően alacsony szövődmények aránya.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ESPB fájdalomcsillapító hatását ebben a korcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I - II.
- Választható nyitott felső hasi műtétek, például nyílt kolecisztektómia, splenectomia, pyeloplasztika, vese ciszta kimetszése, részleges vagy teljes nephrectomia.
Kizárási kritériumok:
- A beteg legközelebbi hozzátartozójának elutasítása.
- Allergia helyi érzéstelenítőkre.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Coagulopathia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ESPB csoport
Erector Spinae Plain Block
|
A betegek erector spinae síkblokkot (ESP) kapnak a T 9-10 szintjén.
A bőr sterilizálását követően a nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát a középvonaltól 1-2 cm-re oldalirányban helyezik el a T 9 szinten.
Az erector spinae izom (ESM) és a keresztirányú folyamat azonosítása után; egy 22 G-s tűt szúrnak be cranio-caudalis irányban mélyen az ESM-be síkbeli technikával.
A tű helyes elhelyezését 0,5-1 ml normál sóoldat beadásával ellenőrizzük a keresztirányú folyamat és az ESM közötti hidrodisszekció megtekintéséhez.
0,25%-os bupivakaint 0,5 ml/kg számított térfogatban (legfeljebb 20 ml-es dózissal) mélyen az erector spinae izomba fecskendezik az egyoldali ESPB-hez.
A műtét utáni mentő fájdalomcsillapító terv 15 mg/kg Paracetamol IV-ből áll, ha a FLACC [arc, láb, aktivitás, kiáltás, vigasztalhatóság] pontszáma 2-4, és 1 mg/kg Tramadol IV-ből, ha a FLACC pontszám > 4.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IV Fájdalomcsillapító csoport
Intravénás fájdalomcsillapítás
|
A műtét utáni mentő fájdalomcsillapító terv 15 mg/kg Paracetamol IV-ből áll, ha a FLACC [arc, láb, aktivitás, kiáltás, vigasztalhatóság] pontszáma 2-4, és 1 mg/kg Tramadol IV-ből, ha a FLACC pontszám > 4.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tramadol fogyasztás.
Időkeret: 24 óra
|
A tramadol teljes dózisa (mg-ben mérve) intravénásan adva a betegnek műtét után.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USESPBPUAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .