Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor pediatrische bovenbuikchirurgie

7 februari 2023 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Echogeleide Erector Spinae Plane Block voor pediatrische bovenbuikchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bovenbuikoperaties gaan gepaard met ernstige postoperatieve pijn. Het handhaven van effectieve postoperatieve analgesie in de pediatrische leeftijdsgroep is dus zeer cruciaal in termen van toekomstige pijnperceptie en chronische pijnontwikkeling. Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een interfasciaal vlak blok dat wordt gekenmerkt door zijn gemakkelijke toepassing en lage complicaties door de introductie van echografie. Het doel van deze studie is om de analgetische effecten van ESPB in deze specifieke leeftijdsgroep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - II.
  • Electieve operaties aan de bovenbuik, bijv. open cholecystectomie, splenectomie, pyeloplastie, excisie van niercysten, gedeeltelijke of totale nefrectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van nabestaanden van patiënt.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ESPB-groep
Erector Spinae gewoon blok
Procedure: Erector Spinae gewoon blok
Patiënten krijgen een erector spinae plane block (ESP) op het niveau van T 9-10. Na sterilisatie van de huid wordt een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde 1-2 cm lateraal van de middellijn op T9-niveau geplaatst. Na identificatie van de erector spinae-spier (ESM) en het transversale proces; een 22 G-naald zal in een cranio-caudale richting diep in de ESM worden ingebracht in een in-plane techniek. De juiste plaatsing van de naald wordt gecontroleerd door toediening van 0,5-1 ml normale zoutoplossing om de hydrodissectie tussen de processus transversus en de ESM te bekijken. 0,25% bupivacaïne in een berekend volume van 0,5 ml/kg (met een maximale dosis van 20 ml) zal diep in de erector spinae-spier worden geïnjecteerd voor unilaterale ESPB.
Procedure: Intraveneuze analgesie
Het postoperatieve herstelplan zal bestaan ​​uit 15 mg/kg paracetamol IV als de FLACC-score [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 2-4 is en 1 mg/kg Tramadol IV als de FLACC-score > 4 is.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Analgesie-groep
Intraveneuze analgesie
Procedure: Intraveneuze analgesie
Het postoperatieve herstelplan zal bestaan ​​uit 15 mg/kg paracetamol IV als de FLACC-score [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 2-4 is en 1 mg/kg Tramadol IV als de FLACC-score > 4 is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tramadol consumptie.
Tijdsspanne: 24 uur
Totale dosis tramadol (gemeten in mg) intraveneus toegediend aan de patiënt na de operatie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USESPBPUAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector Spinae gewoon blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren