Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for Pediatrisk øvre abdominal kirurgi

7. februar 2023 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block for Pediatrisk øvre abdominal kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Øvre abdominale operasjoner er assosiert med alvorlige postoperative smerter. Å opprettholde effektiv postoperativ analgesi i den pediatriske aldersgruppen er derfor svært avgjørende med tanke på fremtidig smerteoppfatning og kronisk smerteutvikling. Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en interfascial planblokk preget av dens enkle påføring og lave komplikasjonsfrekvenser med introduksjon av ultralyd. Målet med denne studien er å undersøke de smertestillende effektene av ESPB i denne spesielle aldersgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II.
  • Elektive åpne øvre abdominale operasjoner, for eksempel åpen kolecystektomi, splenektomi, pyeloplastikk, utskjæring av nyrecyster, delvis eller total nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens pårørende avslag.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ESPB-gruppen
Erector Spinae Plain Block
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plain Block
Pasienter vil motta erector spinae plane block (ESP) på nivået T 9-10. Etter hudsterilisering vil høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres 1-2 cm lateralt til midtlinjen på T 9-nivået. Etter identifikasjon av muskelen erector spinae (ESM) og den tverrgående prosessen; en 22 G nål vil bli satt inn, i kranio-kaudal retning, dypt inn i ESM i en in-plane-teknikk. Riktig kanyleplassering vil bli verifisert med administrering av 0,5-1 ml normal saltvann for å se hydrodisseksjonen mellom den tverrgående prosessen og ESM. 0,25 % bupivakain i et beregnet volum på 0,5 ml/kg (med en maksimal dose på 20 ml) vil bli injisert dypt i erector spinae-muskelen for unilateral ESPB.
Fremgangsmåte: Intravenøs analgesi
Postoperativ redningsanalgetisk plan vil bestå av 15 mg/kg Paracetamol IV hvis FLACC [ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst]-score er 2-4 og 1 mg/kg Tramadol IV hvis FLACC-score > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV Analgesi gruppe
Intravenøs analgesi
Fremgangsmåte: Intravenøs analgesi
Postoperativ redningsanalgetisk plan vil bestå av 15 mg/kg Paracetamol IV hvis FLACC [ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst]-score er 2-4 og 1 mg/kg Tramadol IV hvis FLACC-score > 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbruk.
Tidsramme: 24 timer
Totaldose av Tramadol (målt i mg) gitt intravenøst ​​til pasienten postoperativt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USESPBPUAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere