Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro dětskou chirurgii horní části břicha

7. února 2023 aktualizováno: Nazmy Edward Seif

Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře pro dětskou chirurgii horní části břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Operace v horní části břicha jsou spojeny se silnými pooperačními bolestmi. Udržení účinné pooperační analgezie v dětské věkové skupině je tedy velmi zásadní z hlediska budoucího vnímání bolesti a rozvoje chronické bolesti. Erector Spinae Plane Block (ESPB) je interfasciální rovinný blok, který se vyznačuje snadnou aplikací a nízkým výskytem komplikací po zavedení ultrasonografie. Cílem této studie je prozkoumat analgetické účinky ESPB v této konkrétní věkové skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I - II.
  • Elektivní otevřené operace horní části břicha, např. otevřená cholecystektomie, splenektomie, pyeloplastika, excize renálních cyst, parciální nebo totální nefrektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nejbližšího příbuzného pacienta.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ESPB
Plain Block Erector Spinae
Postup: Plain Block Erector Spinae
Pacienti obdrží erector spinae plane block (ESP) na úrovni T 9-10. Po sterilizaci kůže bude vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna 1-2 cm laterálně od střední čáry v úrovni T 9. Po identifikaci m. erector spinae (ESM) a příčného procesu; jehla 22 G bude zavedena kranio-kaudálním směrem hluboko do ESM technikou in-plane. Správné umístění jehly bude ověřeno podáním 0,5-1 ml normálního fyziologického roztoku pro zobrazení hydrodisekce mezi transverzálním procesem a ESM. 0,25% bupivakain ve vypočteném objemu 0,5 ml/kg (s maximální dávkou 20 ml) bude injikován hluboko do m. erector spinae pro jednostrannou ESPB.
Postup: Intravenózní analgezie
Pooperační záchranný analgetický plán se bude skládat z 15 mg/kg paracetamolu IV, pokud je skóre FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 2–4 a 1 mg/kg Tramadolu IV, pokud skóre FLACC > 4.
ACTIVE_COMPARATOR: IV skupina analgetik
Intravenózní analgezie
Postup: Intravenózní analgezie
Pooperační záchranný analgetický plán se bude skládat z 15 mg/kg paracetamolu IV, pokud je skóre FLACC [Face, Leg, Activity, Cry, Consolability] 2–4 a 1 mg/kg Tramadolu IV, pokud skóre FLACC > 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu.
Časové okno: 24 hodin
Celková dávka tramadolu (měřená v mg) podaná intravenózně pacientovi po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazmy Edward Seif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USESPBPUAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plain Block Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit