L-酪氨酸对压力情况下人类决策的贡献 (TYRO-STRESS)
2022年11月23日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-酪氨酸是多巴胺的化学前体。
在特定条件下，酪氨酸给药可以增加大脑多巴胺水平，因此一些研究探索了补充酪氨酸是否可以对依赖于多巴胺能功能的认知和行为表现产生有益影响。
然而，酪氨酸补充剂的作用是复杂的：一些研究表明有积极作用，而另一些则没有。
压力会导致大脑中多巴胺能活动和周转增加，从而导致大脑多巴胺水平降低。
我们建议研究酪氨酸在压力情况下对决策的贡献，尤其是对反应选择过程（由前额叶皮层介导并在多巴胺能系统的影响下）的贡献。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁
排除标准：
- 过去 15 天内的酪氨酸摄入量
- 神经或精神疾病史
- 肾病或内分泌失调或肝功能衰竭病史
- 遗传性酪氨酸血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酪氨酸 - 测试
4 次类似就诊（第 0 天、第 3 天、第 6 天、第 9 天）： L-酪氨酸给药 无压力暴露
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将在治疗给药前后采集血样
参与者将每次口服给药 4 粒 L-酪氨酸 500 毫克胶囊
参与者将执行认知决策任务：治疗后的西蒙任务和掩蔽任务
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 将由参与者在认知任务之前和之后填写
肌电图测量将在认知任务期间进行。
脑电图测量将在认知任务期间进行。
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实验性的：酪氨酸 - 压力
4 次类似就诊（第 0 天、第 3 天、第 6 天、第 9 天）： L-酪氨酸给药 压力暴露
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将在治疗给药前后采集血样
参与者将每次口服给药 4 粒 L-酪氨酸 500 毫克胶囊
参与者将执行认知决策任务：治疗后的西蒙任务和掩蔽任务
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 将由参与者在认知任务之前和之后填写
肌电图测量将在认知任务期间进行。
脑电图测量将在认知任务期间进行。
在认知任务期间，将以不同的时间间隔对参与者的左腿进行令人不快但不痛的皮肤刺激
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实验性的：安慰剂 - 测试
4 次类似就诊（第 0 天、第 3 天、第 6 天、第 9 天）：给予安慰剂 无压力暴露
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将在治疗给药前后采集血样
参与者将执行认知决策任务：治疗后的西蒙任务和掩蔽任务
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 将由参与者在认知任务之前和之后填写
肌电图测量将在认知任务期间进行。
脑电图测量将在认知任务期间进行。
参与者将每次口服 4 粒 500 毫克乳糖胶囊（安慰剂）
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实验性的：安慰剂 - 压力
4 次类似就诊（第 0 天、第 3 天、第 6 天、第 9 天）：给予安慰剂
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将在治疗给药前后采集血样
参与者将执行认知决策任务：治疗后的西蒙任务和掩蔽任务
斯皮尔伯格的状态特质焦虑量表 (STAI) 将由参与者在认知任务之前和之后填写
肌电图测量将在认知任务期间进行。
脑电图测量将在认知任务期间进行。
在认知任务期间，将以不同的时间间隔对参与者的左腿进行令人不快但不痛的皮肤刺激
参与者将每次口服 4 粒 500 毫克乳糖胶囊（安慰剂）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应时间
大体时间：第 9 天（入学后 9 天）
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认知任务的反应时间
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第 9 天（入学后 9 天）
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错误回答的数量
大体时间：第 9 天
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认知任务中错误反应的数量
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第 9 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错误消极性
大体时间：第 9 天
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运动诱发电位的误差负性（通过 EMG 测量）
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第 9 天
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焦虑水平与酪氨酸血症的相关系数
大体时间：第 9 天
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焦虑水平（通过焦虑量表测量）与酪氨酸血症（在血液样本中测量）之间的相关系数
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第 9 天
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焦虑水平与血浆酪氨酸的相关系数
大体时间：第 9 天
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焦虑水平（通过焦虑量表测量）与血浆酪氨酸（在血液样本中测量）之间的相关系数
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第 9 天
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皮质醇血症与褪黑素血症的相关系数
大体时间：第 9 天
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皮质醇血症和褪黑素血症之间的相关系数（在血液样本中测量）
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第 9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月18日
初级完成 (实际的)
2022年4月7日
研究完成 (实际的)
2022年4月7日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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