Вклад L-тирозина в процесс принятия решений человеком в стрессовых ситуациях (TYRO-STRESS)
23 ноября 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-тирозин является химическим предшественником дофамина.
При определенных условиях введение тирозина может повысить уровень дофамина в мозге, поэтому в нескольких исследованиях изучалось, может ли добавление тирозина оказывать благотворное влияние на когнитивные и поведенческие характеристики, зависящие от дофаминергической функции.
Тем не менее, эффекты добавок тирозина неоднозначны: некоторые исследования показывают положительный эффект, а другие нет.
Стресс приводит к увеличению дофаминергической активности и оборота в головном мозге, что приводит к снижению уровня дофамина в мозге.
Мы предлагаем изучить вклад тирозина в принятие решений и, в частности, в процессы выбора ответа (опосредованного префронтальной корой и под влиянием дофаминергической системы) в стрессовых ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Франция, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Прием тирозина в течение предыдущих 15 дней
- История неврологического или психического расстройства
- История нефрологического или эндокринного расстройства или печеночной недостаточности
- Наследственная тирозинемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тирозин - тест
4 аналогичных визита (день 0, день 3, день 6, день 9): Введение L-тирозина Отсутствие воздействия стресса
|
Образец крови будет взят до и после введения лечения
Участникам будет назначено 4 капсулы L-тирозина по 500 мг перорально.
Участники будут выполнять когнитивные задачи по принятию решений: задача Саймона и задача маскировки после введения лечения.
Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI) будет заполняться участниками до и после когнитивных задач.
Измерения электромиографии будут выполняться во время когнитивных задач.
Электроэнцефалографические измерения будут выполняться во время когнитивных задач.
|
|
Экспериментальный: Тирозин - Стресс
4 аналогичных посещения (день 0, день 3, день 6, день 9): Введение L-тирозина Стрессовое воздействие
|
Образец крови будет взят до и после введения лечения
Участникам будет назначено 4 капсулы L-тирозина по 500 мг перорально.
Участники будут выполнять когнитивные задачи по принятию решений: задача Саймона и задача маскировки после введения лечения.
Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI) будет заполняться участниками до и после когнитивных задач.
Измерения электромиографии будут выполняться во время когнитивных задач.
Электроэнцефалографические измерения будут выполняться во время когнитивных задач.
Неприятные, но не болезненные кожные стимуляции будут применяться к участникам через различные промежутки времени на левой ноге во время выполнения когнитивных задач.
|
|
Экспериментальный: Плацебо - Тест
4 аналогичных визита (день 0, день 3, день 6, день 9): введение плацебо отсутствие воздействия стресса
|
Образец крови будет взят до и после введения лечения
Участники будут выполнять когнитивные задачи по принятию решений: задача Саймона и задача маскировки после введения лечения.
Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI) будет заполняться участниками до и после когнитивных задач.
Измерения электромиографии будут выполняться во время когнитивных задач.
Электроэнцефалографические измерения будут выполняться во время когнитивных задач.
Участникам будет назначено 4 капсулы лактозы 500 мг (плацебо) перорально.
|
|
Экспериментальный: Плацебо - Стресс
4 аналогичных визита (день 0, день 3, день 6, день 9): прием плацебо Стрессовое воздействие
|
Образец крови будет взят до и после введения лечения
Участники будут выполнять когнитивные задачи по принятию решений: задача Саймона и задача маскировки после введения лечения.
Опросник состояния тревоги Спилбергера (STAI) будет заполняться участниками до и после когнитивных задач.
Измерения электромиографии будут выполняться во время когнитивных задач.
Электроэнцефалографические измерения будут выполняться во время когнитивных задач.
Неприятные, но не болезненные кожные стимуляции будут применяться к участникам через различные промежутки времени на левой ноге во время выполнения когнитивных задач.
Участникам будет назначено 4 капсулы лактозы 500 мг (плацебо) перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: На 9 день (через 9 дней после зачисления)
|
Время реакции на когнитивные задачи
|
На 9 день (через 9 дней после зачисления)
|
|
Количество неверных ответов
Временное ограничение: В день 9
|
Количество неверных ответов на познавательные задания
|
В день 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка отрицательности
Временное ограничение: В день 9
|
Ошибка отрицательности по моторным вызванным потенциалам (измеренная с помощью ЭМГ)
|
В день 9
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем тревожности и тирозинемией
Временное ограничение: В день 9
|
Коэффициент корреляции между уровнем тревожности (измеряется по шкале тревожности) и тирозинемией (измеряется в образце крови)
|
В день 9
|
|
Коэффициент корреляции между уровнем тревожности и уровнем тирозина плазмы
Временное ограничение: В день 9
|
Коэффициент корреляции между уровнем тревожности (измеряется по шкале тревожности) и уровнем тирозина в плазме (измеряется в образце крови)
|
В день 9
|
|
Коэффициент корреляции между кортизолемией и мелатонинемией
Временное ограничение: В день 9
|
Коэффициент корреляции между кортизолемией и мелатонинемией (измеренный в образце крови)
|
В день 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .