Bidrag av L-tyrosin til menneskelig beslutningstaking i stressende situasjoner (TYRO-STRESS)
23. november 2022 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosin er en kjemisk forløper for dopamin.
Under spesifikke forhold kan tyrosinadministrasjon øke hjernens dopaminnivå, og derfor har flere studier undersøkt om tyrosintilskudd kan ha en gunstig effekt på kognitiv og atferdsmessig ytelse som er avhengig av dopaminerg funksjon.
Effektene av tyrosintilskudd er imidlertid blandede: noen studier viser positive effekter mens andre ikke gjør det.
Stress fører til en økning i dopaminerg aktivitet og omsetning i hjernen, noe som resulterer i en reduksjon i hjernens dopaminnivå.
Vi foreslår å studere tyrosins bidrag til beslutningstaking og mer spesielt til prosessene for responsseleksjon (mediert av den prefrontale cortex og under påvirkning av det dopaminerge systemet) i stressende situasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Tyrosininntak i løpet av de siste 15 dagene
- Historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Anamnese med nefrologisk eller endokrin lidelse eller leversvikt
- Arvelig tyrosinemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tyrosin - Test
4 lignende besøk (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av L-tyrosin Ingen stresseksponering
|
En blodprøve vil bli tatt før og etter administrering av behandlingen
Deltakerne vil bli administrert 4 kapsler L-Tyrosine 500 mg per oral rute
Deltakerne skal utføre kognitive beslutningsoppgaver: Simonoppgave og maskeringsoppgave etter behandlingsadministrasjon
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil fylles ut av deltakerne før og etter kognitive oppgaver
Elektromyografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Elektroencefalografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
|
|
Eksperimentell: Tyrosin - Stress
4 lignende besøk (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av L-tyrosin Stresseksponering
|
En blodprøve vil bli tatt før og etter administrering av behandlingen
Deltakerne vil bli administrert 4 kapsler L-Tyrosine 500 mg per oral rute
Deltakerne skal utføre kognitive beslutningsoppgaver: Simonoppgave og maskeringsoppgave etter behandlingsadministrasjon
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil fylles ut av deltakerne før og etter kognitive oppgaver
Elektromyografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Elektroencefalografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Ubehagelige, men ikke smertefulle hudstimuleringer vil bli administrert til deltakerne med variable intervaller på venstre ben under de kognitive oppgavene
|
|
Eksperimentell: Placebo - Test
4 lignende besøk (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av placebo Ingen stresseksponering
|
En blodprøve vil bli tatt før og etter administrering av behandlingen
Deltakerne skal utføre kognitive beslutningsoppgaver: Simonoppgave og maskeringsoppgave etter behandlingsadministrasjon
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil fylles ut av deltakerne før og etter kognitive oppgaver
Elektromyografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Elektroencefalografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Deltakerne vil få 4 kapsler laktose 500 mg (placebo) per oral vei
|
|
Eksperimentell: Placebo - Stress
4 lignende besøk (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av placebo-stresseksponering
|
En blodprøve vil bli tatt før og etter administrering av behandlingen
Deltakerne skal utføre kognitive beslutningsoppgaver: Simonoppgave og maskeringsoppgave etter behandlingsadministrasjon
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil fylles ut av deltakerne før og etter kognitive oppgaver
Elektromyografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Elektroencefalografimålinger vil bli utført under kognitive oppgaver.
Ubehagelige, men ikke smertefulle hudstimuleringer vil bli administrert til deltakerne med variable intervaller på venstre ben under de kognitive oppgavene
Deltakerne vil få 4 kapsler laktose 500 mg (placebo) per oral vei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: På dag 9 (9 dager etter påmelding)
|
Reaksjonstid ved de kognitive oppgavene
|
På dag 9 (9 dager etter påmelding)
|
|
Antall feilsvar
Tidsramme: På dag 9
|
Antall feilsvar ved de kognitive oppgavene
|
På dag 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feil negativitet
Tidsramme: På dag 9
|
Feilnegativitet på motorfremkalte potensialer (målt ved EMG)
|
På dag 9
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom angstnivå og tyrosinemi
Tidsramme: På dag 9
|
Korrelasjonskoeffisient mellom angstnivå (målt ved angstskala) og tyrosinemi (målt i blodprøve)
|
På dag 9
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom angstnivå og plasmatyrosin
Tidsramme: På dag 9
|
Korrelasjonskoeffisient mellom angstnivå (målt ved angstskala) og plasmatyrosin (målt i blodprøve)
|
På dag 9
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom kortisolemi og melatoninemi
Tidsramme: På dag 9
|
Korrelasjonskoeffisient mellom kortisolemi og melatoninemi (målt i blodprøve)
|
På dag 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .