Contribuição da L-Tirosina para a Tomada de Decisão Humana em Situações de Estresse (TYRO-STRESS)
23 de novembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A L-tirosina é um precursor químico da dopamina.
Sob condições específicas, a administração de tirosina pode aumentar os níveis de dopamina no cérebro e, portanto, vários estudos exploraram se a suplementação de tirosina pode ter um efeito benéfico no desempenho cognitivo e comportamental que depende da função dopaminérgica.
No entanto, os efeitos da suplementação de tirosina são mistos: alguns estudos mostram efeitos positivos, enquanto outros não.
O estresse leva a um aumento na atividade dopaminérgica e no volume de negócios no cérebro, resultando em uma diminuição nos níveis de dopamina no cérebro.
Propomo-nos estudar o contributo da tirosina para a tomada de decisão e mais particularmente para os processos de seleção de resposta (mediada pelo córtex pré-frontal e sob a influência do sistema dopaminérgico) em situações de stress.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Ingestão de tirosina nos últimos 15 dias
- História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- História de distúrbio nefrológico ou endócrino ou insuficiência hepática
- tirosinemia hereditária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tirosina - Teste
4 visitas semelhantes (dia 0, dia 3, dia 6, dia 9): Administração de L-tirosina Sem exposição ao estresse
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Uma amostra de sangue será coletada antes e depois da administração do tratamento
Os participantes receberão 4 cápsulas de L-tirosina 500 mg por via oral
Os participantes realizarão tarefas cognitivas de tomada de decisão: tarefa de Simon e tarefa de mascaramento após a administração do tratamento
O State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger será preenchido pelos participantes antes e depois das tarefas cognitivas
Medidas de eletromiografia serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Medições eletroencefalográficas serão realizadas durante tarefas cognitivas.
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Experimental: Tirosina - Estresse
4 visitas semelhantes (dia 0, dia 3, dia 6, dia 9): Administração de L-tirosina Exposição ao estresse
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Uma amostra de sangue será coletada antes e depois da administração do tratamento
Os participantes receberão 4 cápsulas de L-tirosina 500 mg por via oral
Os participantes realizarão tarefas cognitivas de tomada de decisão: tarefa de Simon e tarefa de mascaramento após a administração do tratamento
O State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger será preenchido pelos participantes antes e depois das tarefas cognitivas
Medidas de eletromiografia serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Medições eletroencefalográficas serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Estimulação cutânea desagradável, mas não dolorosa, será administrada aos participantes em intervalos variáveis na perna esquerda durante as tarefas cognitivas
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Experimental: Placebo - Teste
4 visitas semelhantes (dia 0, dia 3, dia 6, dia 9): Administração de placebo Sem exposição ao estresse
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Uma amostra de sangue será coletada antes e depois da administração do tratamento
Os participantes realizarão tarefas cognitivas de tomada de decisão: tarefa de Simon e tarefa de mascaramento após a administração do tratamento
O State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger será preenchido pelos participantes antes e depois das tarefas cognitivas
Medidas de eletromiografia serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Medições eletroencefalográficas serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Os participantes receberão 4 cápsulas de Lactose 500 mg (placebo) por via oral
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Experimental: Placebo - Estresse
4 visitas semelhantes (dia 0, dia 3, dia 6, dia 9): Administração de placebo Exposição ao estresse
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Uma amostra de sangue será coletada antes e depois da administração do tratamento
Os participantes realizarão tarefas cognitivas de tomada de decisão: tarefa de Simon e tarefa de mascaramento após a administração do tratamento
O State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger será preenchido pelos participantes antes e depois das tarefas cognitivas
Medidas de eletromiografia serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Medições eletroencefalográficas serão realizadas durante tarefas cognitivas.
Estimulação cutânea desagradável, mas não dolorosa, será administrada aos participantes em intervalos variáveis na perna esquerda durante as tarefas cognitivas
Os participantes receberão 4 cápsulas de Lactose 500 mg (placebo) por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: No dia 9 (9 dias após a inscrição)
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Tempo de Reação nas tarefas cognitivas
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No dia 9 (9 dias após a inscrição)
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Número de respostas incorretas
Prazo: No dia 9
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Número de respostas incorretas nas tarefas cognitivas
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No dia 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Negatividade de erro
Prazo: No dia 9
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Negatividade de erro em potenciais evocados motores (medidos por EMG)
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No dia 9
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Coeficiente de correlação entre nível de ansiedade e tirosinemia
Prazo: No dia 9
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Coeficiente de correlação entre nível de ansiedade (medido pela escala de ansiedade) e tirosinemia (medido em amostra de sangue)
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No dia 9
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Coeficiente de correlação entre nível de ansiedade e tirosina plasmática
Prazo: No dia 9
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Coeficiente de correlação entre nível de ansiedade (medido pela escala de ansiedade) e tirosina plasmática (medida em amostra de sangue)
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No dia 9
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Coeficiente de correlação entre cortisolemia e melatoninemia
Prazo: No dia 9
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Coeficiente de correlação entre cortisolemia e melatoninemia (medido em amostra de sangue)
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No dia 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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