Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład L-tyrozyny w podejmowanie decyzji przez ludzi w sytuacjach stresowych (TYRO-STRESS)

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrozyna jest chemicznym prekursorem dopaminy. W określonych warunkach podawanie tyrozyny może zwiększyć poziom dopaminy w mózgu, dlatego w kilku badaniach zbadano, czy suplementacja tyrozyną może mieć korzystny wpływ na funkcje poznawcze i behawioralne, które zależą od funkcji dopaminergicznej. Jednak skutki suplementacji tyrozyną są mieszane: niektóre badania wykazują pozytywne efekty, a inne nie. Stres prowadzi do wzrostu aktywności i obrotu dopaminergicznego w mózgu, co skutkuje spadkiem poziomu dopaminy w mózgu. Proponujemy zbadanie udziału tyrozyny w podejmowaniu decyzji, aw szczególności w procesach selekcji odpowiedzi (za pośrednictwem kory przedczołowej i pod wpływem układu dopaminergicznego) w sytuacjach stresowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie tyrozyny w ciągu ostatnich 15 dni
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Historia zaburzeń nefrologicznych lub endokrynologicznych lub niewydolności wątroby
  • Dziedziczna tyrozynemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tyrozyna - Test
4 podobne wizyty (dzień 0, dzień 3, dzień 6, dzień 9): Podanie L-tyrozyny Brak narażenia na stres
Biologiczny: Pobieranie krwi
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu leku
Lek: L-Tyrozyna 500 Mg
Uczestnikom zostaną podane 4 kapsułki L-Tyrozyny 500 mg drogą doustną
Behawioralne: Zadania poznawcze
Uczestnicy wykonają poznawcze zadania decyzyjne: zadanie Simona oraz zadanie maskowania po podaniu leczenia
Behawioralne: Skala lęku
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) zostanie wypełniony przez uczestników przed i po zadaniach poznawczych
Urządzenie: Elektromiografia (EMG)
Pomiary elektromiograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Urządzenie: Elektroencefalografia (EEG)
Pomiary elektroencefalograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Eksperymentalny: Tyrozyna - Stres
4 podobne wizyty (dzień 0, dzień 3, dzień 6, dzień 9): Podanie L-tyrozyny Narażenie na stres
Biologiczny: Pobieranie krwi
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu leku
Lek: L-Tyrozyna 500 Mg
Uczestnikom zostaną podane 4 kapsułki L-Tyrozyny 500 mg drogą doustną
Behawioralne: Zadania poznawcze
Uczestnicy wykonają poznawcze zadania decyzyjne: zadanie Simona oraz zadanie maskowania po podaniu leczenia
Behawioralne: Skala lęku
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) zostanie wypełniony przez uczestników przed i po zadaniach poznawczych
Urządzenie: Elektromiografia (EMG)
Pomiary elektromiograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Urządzenie: Elektroencefalografia (EEG)
Pomiary elektroencefalograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Inny: Ekspozycja na stres
Nieprzyjemne, ale nie bolesne stymulacje skóry będą podawane uczestnikom w różnych odstępach czasu na lewej nodze podczas zadań poznawczych
Eksperymentalny: Placebo - Test
4 podobne wizyty (dzień 0, dzień 3, dzień 6, dzień 9): Podawanie placebo Brak narażenia na stres
Biologiczny: Pobieranie krwi
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu leku
Behawioralne: Zadania poznawcze
Uczestnicy wykonają poznawcze zadania decyzyjne: zadanie Simona oraz zadanie maskowania po podaniu leczenia
Behawioralne: Skala lęku
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) zostanie wypełniony przez uczestników przed i po zadaniach poznawczych
Urządzenie: Elektromiografia (EMG)
Pomiary elektromiograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Urządzenie: Elektroencefalografia (EEG)
Pomiary elektroencefalograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Lek: Placebo
Uczestnikom zostaną podane 4 kapsułki laktozy 500 mg (placebo) drogą doustną
Eksperymentalny: Placebo - Stres
4 podobne wizyty (dzień 0, dzień 3, dzień 6, dzień 9): Podawanie placebo Ekspozycja na stres
Biologiczny: Pobieranie krwi
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po podaniu leku
Behawioralne: Zadania poznawcze
Uczestnicy wykonają poznawcze zadania decyzyjne: zadanie Simona oraz zadanie maskowania po podaniu leczenia
Behawioralne: Skala lęku
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) zostanie wypełniony przez uczestników przed i po zadaniach poznawczych
Urządzenie: Elektromiografia (EMG)
Pomiary elektromiograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Urządzenie: Elektroencefalografia (EEG)
Pomiary elektroencefalograficzne będą wykonywane podczas wykonywania zadań poznawczych.
Inny: Ekspozycja na stres
Nieprzyjemne, ale nie bolesne stymulacje skóry będą podawane uczestnikom w różnych odstępach czasu na lewej nodze podczas zadań poznawczych
Lek: Placebo
Uczestnikom zostaną podane 4 kapsułki laktozy 500 mg (placebo) drogą doustną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: W dniu 9 (9 dni po rejestracji)
Czas reakcji na zadania poznawcze
W dniu 9 (9 dni po rejestracji)
Liczba błędnych odpowiedzi
Ramy czasowe: W dniu 9
Liczba błędnych odpowiedzi w zadaniach poznawczych
W dniu 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywny błąd
Ramy czasowe: W dniu 9
Błędy ujemne wywołanych potencjałów motorycznych (mierzone za pomocą EMG)
W dniu 9
Współczynnik korelacji między poziomem lęku a tyrozynemią
Ramy czasowe: W dniu 9
Współczynnik korelacji między poziomem lęku (mierzonym za pomocą skali lęku) a tyrozynemią (mierzonym w próbce krwi)
W dniu 9
Współczynnik korelacji między poziomem lęku a tyrozyną w osoczu
Ramy czasowe: W dniu 9
Współczynnik korelacji między poziomem lęku (mierzonym za pomocą skali lęku) a tyrozyną w osoczu (mierzonym w próbce krwi)
W dniu 9
Współczynnik korelacji między kortyzolemią a melatoninemią
Ramy czasowe: W dniu 9
Współczynnik korelacji między kortyzolemią a melatoninemią (mierzony w próbce krwi)
W dniu 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj