- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518254
Contribution de la L-Tyrosine à la prise de décision humaine dans des situations stressantes (TYRO-STRESS)
23 novembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
La L-tyrosine est un précurseur chimique de la dopamine.
Dans des conditions spécifiques, l'administration de tyrosine peut augmenter les niveaux de dopamine cérébrale et, par conséquent, plusieurs études ont exploré si la supplémentation en tyrosine peut avoir un effet bénéfique sur les performances cognitives et comportementales qui dépendent de la fonction dopaminergique.
Cependant, les effets de la supplémentation en tyrosine sont mitigés : certaines études montrent des effets positifs, d'autres non.
Le stress entraîne une augmentation de l'activité et du renouvellement dopaminergiques dans le cerveau, entraînant une diminution des niveaux de dopamine dans le cerveau.
Nous proposons d'étudier la contribution de la tyrosine à la prise de décision et plus particulièrement aux processus de sélection des réponses (médiées par le cortex préfrontal et sous l'influence du système dopaminergique) en situation de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de tyrosine au cours des 15 derniers jours
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents de troubles néphrologiques ou endocriniens ou d'insuffisance hépatique
- Tyrosinémie héréditaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tyrosine - Test
4 visites similaires (jour 0, jour 3, jour 6, jour 9) : Administration de L-tyrosine Aucune exposition au stress
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Un échantillon de sang sera prélevé avant et après l'administration du traitement
Les participants se verront administrer 4 gélules de L-Tyrosine 500 mg par voie orale
Les participants effectueront des tâches cognitives de prise de décision : tâche de Simon et tâche de masquage après l'administration du traitement
Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger sera rempli par les participants avant et après les tâches cognitives
Des mesures d'électromyographie seront effectuées lors de tâches cognitives.
Des mesures d'électroencéphalographie seront réalisées lors de tâches cognitives.
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Expérimental: Tyrosine - Stress
4 visites similaires (jour 0, jour 3, jour 6, jour 9) : Administration de L-tyrosine Exposition au stress
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Un échantillon de sang sera prélevé avant et après l'administration du traitement
Les participants se verront administrer 4 gélules de L-Tyrosine 500 mg par voie orale
Les participants effectueront des tâches cognitives de prise de décision : tâche de Simon et tâche de masquage après l'administration du traitement
Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger sera rempli par les participants avant et après les tâches cognitives
Des mesures d'électromyographie seront effectuées lors de tâches cognitives.
Des mesures d'électroencéphalographie seront réalisées lors de tâches cognitives.
Des stimulations cutanées désagréables mais non douloureuses seront administrées aux participants à intervalles variables sur la jambe gauche lors des tâches cognitives
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Expérimental: Placebo - Test
4 visites similaires (jour 0, jour 3, jour 6, jour 9) : Administration du Placebo Aucune exposition au stress
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Un échantillon de sang sera prélevé avant et après l'administration du traitement
Les participants effectueront des tâches cognitives de prise de décision : tâche de Simon et tâche de masquage après l'administration du traitement
Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger sera rempli par les participants avant et après les tâches cognitives
Des mesures d'électromyographie seront effectuées lors de tâches cognitives.
Des mesures d'électroencéphalographie seront réalisées lors de tâches cognitives.
Les participants se verront administrer 4 gélules de Lactose 500 mg (placebo) par voie orale
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Expérimental: Placebo - Stress
4 visites similaires (jour 0, jour 3, jour 6, jour 9) : Administration du placebo Exposition au stress
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Un échantillon de sang sera prélevé avant et après l'administration du traitement
Les participants effectueront des tâches cognitives de prise de décision : tâche de Simon et tâche de masquage après l'administration du traitement
Le State Trait Anxiety Inventory (STAI) de Spielberger sera rempli par les participants avant et après les tâches cognitives
Des mesures d'électromyographie seront effectuées lors de tâches cognitives.
Des mesures d'électroencéphalographie seront réalisées lors de tâches cognitives.
Des stimulations cutanées désagréables mais non douloureuses seront administrées aux participants à intervalles variables sur la jambe gauche lors des tâches cognitives
Les participants se verront administrer 4 gélules de Lactose 500 mg (placebo) par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: Au jour 9 (9 jours après l'inscription)
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Temps de réaction aux tâches cognitives
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Au jour 9 (9 jours après l'inscription)
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Nombre de réponses incorrectes
Délai: Au jour 9
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Nombre de réponses incorrectes aux tâches cognitives
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Au jour 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Négativité d'erreur
Délai: Au jour 9
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Négativité d'erreur sur les potentiels évoqués moteurs (mesurée par EMG)
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Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre le niveau d'anxiété et la tyrosinémie
Délai: Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre le niveau d'anxiété (mesuré par l'échelle d'anxiété) et la tyrosinémie (mesurée dans un échantillon de sang)
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Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre le niveau d'anxiété et la tyrosine plasmatique
Délai: Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre le niveau d'anxiété (mesuré par l'échelle d'anxiété) et la tyrosine plasmatique (mesurée dans un échantillon de sang)
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Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre cortisolémie et mélatoninémie
Délai: Au jour 9
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Coefficient de corrélation entre la cortisolémie et la mélatoninémie (mesuré dans un échantillon de sang)
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Au jour 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .