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Beitrag von L-Tyrosin zur menschlichen Entscheidungsfindung in Stresssituationen (TYRO-STRESS)

23. November 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-Tyrosin ist ein chemischer Vorläufer von Dopamin. Unter bestimmten Bedingungen kann die Verabreichung von Tyrosin den Dopaminspiegel im Gehirn erhöhen, und daher haben mehrere Studien untersucht, ob eine Supplementierung mit Tyrosin eine positive Wirkung auf die kognitive und Verhaltensleistung haben kann, die von der dopaminergen Funktion abhängt. Die Wirkungen einer Tyrosin-Supplementierung sind jedoch gemischt: Einige Studien zeigen positive Wirkungen, andere nicht. Stress führt zu einer Zunahme der dopaminergen Aktivität und des Umsatzes im Gehirn, was zu einer Abnahme des Dopaminspiegels im Gehirn führt. Wir schlagen vor, den Beitrag von Tyrosin zur Entscheidungsfindung und insbesondere zu den Prozessen der Reaktionsauswahl (vermittelt durch den präfrontalen Kortex und unter dem Einfluss des dopaminergen Systems) in Stresssituationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Tyrosinaufnahme innerhalb der letzten 15 Tage
  • Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Geschichte der nephrologischen oder endokrinen Störung oder Leberversagen
  • Erbliche Tyrosinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tyrosin - Test
4 ähnliche Besuche (Tag 0, Tag 3, Tag 6, Tag 9): Verabreichung von L-Tyrosin Keine Stressbelastung
Biologisch: Blutentnahme
Vor und nach der Verabreichung der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen
Arzneimittel: L-Tyrosin 500 mg
Den Teilnehmern werden 4 Kapseln L-Tyrosin 500 mg oral verabreicht
Verhalten: Kognitive Aufgaben
Die Teilnehmer werden Aufgaben zur kognitiven Entscheidungsfindung durchführen: Simon-Aufgabe und Maskierungsaufgabe nach der Verabreichung der Behandlung
Verhalten: Angstskala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) wird von den Teilnehmern vor und nach kognitiven Aufgaben ausgefüllt
Gerät: Elektromyographie (EMG)
Elektromyographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Gerät: Elektroenzephalographie (EEG)
Elektroenzephalographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Experimental: Tyrosin - Stress
4 ähnliche Besuche (Tag 0, Tag 3, Tag 6, Tag 9): Verabreichung von L-Tyrosin Belastungsexposition
Biologisch: Blutentnahme
Vor und nach der Verabreichung der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen
Arzneimittel: L-Tyrosin 500 mg
Den Teilnehmern werden 4 Kapseln L-Tyrosin 500 mg oral verabreicht
Verhalten: Kognitive Aufgaben
Die Teilnehmer werden Aufgaben zur kognitiven Entscheidungsfindung durchführen: Simon-Aufgabe und Maskierungsaufgabe nach der Verabreichung der Behandlung
Verhalten: Angstskala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) wird von den Teilnehmern vor und nach kognitiven Aufgaben ausgefüllt
Gerät: Elektromyographie (EMG)
Elektromyographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Gerät: Elektroenzephalographie (EEG)
Elektroenzephalographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Sonstiges: Stressbelastung
Unangenehme, aber nicht schmerzhafte Hautreizungen werden den Teilnehmern während der kognitiven Aufgaben in variablen Abständen am linken Bein verabreicht
Experimental: Placebo - Test
4 ähnliche Besuche (Tag 0, Tag 3, Tag 6, Tag 9): Verabreichung von Placebo Keine Stressexposition
Biologisch: Blutentnahme
Vor und nach der Verabreichung der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen
Verhalten: Kognitive Aufgaben
Die Teilnehmer werden Aufgaben zur kognitiven Entscheidungsfindung durchführen: Simon-Aufgabe und Maskierungsaufgabe nach der Verabreichung der Behandlung
Verhalten: Angstskala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) wird von den Teilnehmern vor und nach kognitiven Aufgaben ausgefüllt
Gerät: Elektromyographie (EMG)
Elektromyographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Gerät: Elektroenzephalographie (EEG)
Elektroenzephalographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Arzneimittel: Placebo
Den Teilnehmern werden 4 Kapseln Laktose 500 mg (Placebo) auf oralem Weg verabreicht
Experimental: Placebo – Stress
4 ähnliche Besuche (Tag 0, Tag 3, Tag 6, Tag 9): Verabreichung von Placebo Stressexposition
Biologisch: Blutentnahme
Vor und nach der Verabreichung der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen
Verhalten: Kognitive Aufgaben
Die Teilnehmer werden Aufgaben zur kognitiven Entscheidungsfindung durchführen: Simon-Aufgabe und Maskierungsaufgabe nach der Verabreichung der Behandlung
Verhalten: Angstskala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) wird von den Teilnehmern vor und nach kognitiven Aufgaben ausgefüllt
Gerät: Elektromyographie (EMG)
Elektromyographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Gerät: Elektroenzephalographie (EEG)
Elektroenzephalographische Messungen werden während kognitiver Aufgaben durchgeführt.
Sonstiges: Stressbelastung
Unangenehme, aber nicht schmerzhafte Hautreizungen werden den Teilnehmern während der kognitiven Aufgaben in variablen Abständen am linken Bein verabreicht
Arzneimittel: Placebo
Den Teilnehmern werden 4 Kapseln Laktose 500 mg (Placebo) auf oralem Weg verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: An Tag 9 (9 Tage nach der Einschreibung)
Reaktionszeit bei den kognitiven Aufgaben
An Tag 9 (9 Tage nach der Einschreibung)
Anzahl falscher Antworten
Zeitfenster: Am Tag 9
Anzahl falscher Antworten bei den kognitiven Aufgaben
Am Tag 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler Negativität
Zeitfenster: Am Tag 9
Fehlernegativität bei motorisch evozierten Potentialen (gemessen durch EMG)
Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Angstniveau und Tyrosinämie
Zeitfenster: Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Angstniveau (gemessen anhand der Angstskala) und Tyrosinämie (gemessen in einer Blutprobe)
Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Angstniveau und Plasmatyrosin
Zeitfenster: Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Angstniveau (gemessen anhand der Angstskala) und Plasmatyrosin (gemessen in einer Blutprobe)
Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Cortisolämie und Melatoninämie
Zeitfenster: Am Tag 9
Korrelationskoeffizient zwischen Cortisolämie und Melatoninämie (gemessen in einer Blutprobe)
Am Tag 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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