Bidrag av L-tyrosin till mänskligt beslutsfattande i stressiga situationer (TYRO-STRESS)
23 november 2022 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosin är en kemisk föregångare till dopamin.
Under specifika förhållanden kan administrering av tyrosin öka hjärnans dopaminnivåer och därför har flera studier undersökt om tyrosintillskott kan ha en gynnsam effekt på kognitiva och beteendemässiga prestationer som är beroende av dopaminerg funktion.
Effekterna av tyrosintillskott är dock blandade: vissa studier visar positiva effekter medan andra inte gör det.
Stress leder till en ökning av dopaminerg aktivitet och omsättning i hjärnan, vilket resulterar i en minskning av hjärnans dopaminnivåer.
Vi föreslår att man studerar tyrosins bidrag till beslutsfattande och mer specifikt till processerna för svarsselektion (förmedlad av den prefrontala cortexen och under påverkan av det dopaminerga systemet) i stressiga situationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
- Tyrosinintag under de senaste 15 dagarna
- Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik med nefrologisk eller endokrin störning eller leversvikt
- Ärftlig tyrosinemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tyrosin - Test
4 liknande besök (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av L-tyrosin Ingen stressexponering
|
Ett blodprov kommer att tas före och efter administrering av behandlingen
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar L-Tyrosine 500 mg per oral administrering
Deltagarna kommer att utföra kognitiva beslutsuppgifter: Simon-uppgift och maskeringsuppgift efter behandlingsadministration
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att fyllas av deltagarna före och efter kognitiva uppgifter
Elektromyografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Elektroencefalografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
|
|
Experimentell: Tyrosin - Stress
4 liknande besök (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administrering av L-tyrosin Stressexponering
|
Ett blodprov kommer att tas före och efter administrering av behandlingen
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar L-Tyrosine 500 mg per oral administrering
Deltagarna kommer att utföra kognitiva beslutsuppgifter: Simon-uppgift och maskeringsuppgift efter behandlingsadministration
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att fyllas av deltagarna före och efter kognitiva uppgifter
Elektromyografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Elektroencefalografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Obehagliga men inte smärtsamma hudstimuleringar kommer att administreras till deltagarna med varierande intervall på vänster ben under de kognitiva uppgifterna
|
|
Experimentell: Placebo - Test
4 liknande besök (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): administrering av placebo Ingen stressexponering
|
Ett blodprov kommer att tas före och efter administrering av behandlingen
Deltagarna kommer att utföra kognitiva beslutsuppgifter: Simon-uppgift och maskeringsuppgift efter behandlingsadministration
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att fyllas av deltagarna före och efter kognitiva uppgifter
Elektromyografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Elektroencefalografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar laktos 500 mg (placebo) per oral administrering
|
|
Experimentell: Placebo - Stress
4 liknande besök (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): administrering av placebostressexponering
|
Ett blodprov kommer att tas före och efter administrering av behandlingen
Deltagarna kommer att utföra kognitiva beslutsuppgifter: Simon-uppgift och maskeringsuppgift efter behandlingsadministration
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att fyllas av deltagarna före och efter kognitiva uppgifter
Elektromyografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Elektroencefalografimätningar kommer att utföras under kognitiva uppgifter.
Obehagliga men inte smärtsamma hudstimuleringar kommer att administreras till deltagarna med varierande intervall på vänster ben under de kognitiva uppgifterna
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar laktos 500 mg (placebo) per oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: På dag 9 (9 dagar efter registrering)
|
Reaktionstid vid de kognitiva uppgifterna
|
På dag 9 (9 dagar efter registrering)
|
|
Antal felaktiga svar
Tidsram: På dag 9
|
Antal felaktiga svar vid de kognitiva uppgifterna
|
På dag 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fel negativitet
Tidsram: På dag 9
|
Felnegativitet på motorframkallade potentialer (mätt med EMG)
|
På dag 9
|
|
Korrelationskoefficient mellan ångestnivå och tyrosinemi
Tidsram: På dag 9
|
Korrelationskoefficient mellan ångestnivå (mätt med ångestskala) och tyrosinemi (mätt i blodprov)
|
På dag 9
|
|
Korrelationskoefficient mellan ångestnivå och plasmatyrosin
Tidsram: På dag 9
|
Korrelationskoefficient mellan ångestnivå (mätt med ångestskala) och plasmatyrosin (mätt i blodprov)
|
På dag 9
|
|
Korrelationskoefficient mellan kortisolemi och melatoninemi
Tidsram: På dag 9
|
Korrelationskoefficient mellan kortisolemi och melatoninemi (mätt i blodprov)
|
På dag 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .