Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-tyrosiinin vaikutus ihmisen päätöksentekoon stressaavissa tilanteissa (TYRO-STRESS)

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosiini on dopamiinin kemiallinen esiaste. Tietyissä olosuhteissa tyrosiinin antaminen voi nostaa aivojen dopamiinitasoja, ja siksi useat tutkimukset ovat tutkineet, voiko tyrosiinin lisäyksellä olla suotuisa vaikutus kognitiiviseen ja käyttäytymiseen, joka riippuu dopaminergisesta toiminnasta. Tyrosiinilisän vaikutukset ovat kuitenkin ristiriitaisia: jotkut tutkimukset osoittavat myönteisiä vaikutuksia, kun taas toiset eivät. Stressi lisää dopaminergistä aktiivisuutta ja vaihtuvuutta aivoissa, mikä johtaa aivojen dopamiinitason laskuun. Ehdotamme tutkia tyrosiinin vaikutusta päätöksentekoon ja erityisesti vasteen valintaprosesseihin (prefrontaalisen aivokuoren välittämänä ja dopaminergisen järjestelmän vaikutuksen alaisena) stressitilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyrosiinin saanti viimeisten 15 päivän aikana
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Aiempi nefrologinen tai endokriininen häiriö tai maksan vajaatoiminta
  • Perinnöllinen tyrosinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyrosiini - testi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): L-tyrosiinin anto Ei stressialtistusta
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Lääke: L-tyrosiini 500 mg
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Kokeellinen: Tyrosiini - stressi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): L-tyrosiinin stressialtistuksen antaminen
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Lääke: L-tyrosiini 500 mg
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Muut: Stressin altistuminen
Epämiellyttäviä, mutta ei kivuliaita ihostimulaatioita annetaan osallistujille vaihtelevin väliajoin vasemmalle jalalle kognitiivisten tehtävien aikana
Kokeellinen: Placebo - testi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): Plasebon antaminen Ei stressialtistusta
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta
Kokeellinen: Placebo - stressi
4 samanlaista käyntiä (päivä 0, päivä 3, päivä 6, päivä 9): Plasebo-stressialtistuksen antaminen
Biologinen: Veren kerääminen
Verinäyte otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Osallistujat suorittavat kognitiivisia päätöksentekotehtäviä: Simon-tehtävä ja naamiointitehtävä hoidon jälkeen
Käyttäytyminen: Ahdistuneisuusasteikko
Osallistujat täyttävät Spielbergerin State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen ennen ja jälkeen kognitiivisia tehtäviä
Laite: Elektromyografia (EMG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektromyografiamittauksia.
Laite: Elektroenkefalografia (EEG)
Kognitiivisten tehtävien aikana tehdään elektroenkefalografiamittauksia.
Muut: Stressin altistuminen
Epämiellyttäviä, mutta ei kivuliaita ihostimulaatioita annetaan osallistujille vaihtelevin väliajoin vasemmalle jalalle kognitiivisten tehtävien aikana
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivänä 9 (9 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Reaktioaika kognitiivisissa tehtävissä
Päivänä 9 (9 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Virheellisten vastausten määrä
Aikaikkuna: Päivänä 9
Väärien vastausten määrä kognitiivisissa tehtävissä
Päivänä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virhenegatiivisuus
Aikaikkuna: Päivänä 9
Virhenegatiivisuus moottorin herättämissä potentiaaleissa (EMG:llä mitattuna)
Päivänä 9
Ahdistustason ja tyrosinemian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Korrelaatiokerroin ahdistuneisuustason (mitattu ahdistusasteikolla) ja tyrosinemian (mitattu verinäytteestä) välillä
Päivänä 9
Ahdistustason ja plasman tyrosiinin välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Ahdistustason (mitattu ahdistusasteikolla) ja plasman tyrosiinin (verinäytteestä mitattuna) välinen korrelaatiokerroin
Päivänä 9
Kortisolemian ja melatoninemian välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Päivänä 9
Kortisolemian ja melatoninemian välinen korrelaatiokerroin (mitattu verinäytteestä)
Päivänä 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa