Az L-tirozin hozzájárulása az emberi döntéshozatalhoz stresszes helyzetekben (TYRO-STRESS)
2022. november 23. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Az L-tirozin a dopamin kémiai prekurzora.
Bizonyos körülmények között a tirozin beadása növelheti az agy dopaminszintjét, ezért számos tanulmány vizsgálta, hogy a tirozin-kiegészítés jótékony hatással lehet-e a kognitív és viselkedési teljesítményre, amely a dopaminerg funkciótól függ.
A tirozin-pótlás hatásai azonban vegyesek: egyes tanulmányok pozitív hatásokat mutatnak, míg mások nem.
A stressz az agy dopaminerg aktivitásának és forgalmának növekedéséhez vezet, ami az agy dopaminszintjének csökkenését eredményezi.
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a tirozin szerepét a döntéshozatalban, és különösen a válaszszelekciós folyamatokban (a prefrontális kéreg közvetítésével és a dopaminerg rendszer hatása alatt) stresszes helyzetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Tirozin bevitel az előző 15 napon belül
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nefrológiai vagy endokrin rendellenesség vagy májelégtelenség az anamnézisben
- Örökletes tirozinemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tirozin – teszt
4 hasonló látogatás (0. nap, 3. nap, 6. nap, 9. nap): L-tirozin adása Nincs stresszhatás
|
A kezelés előtt és után vérmintát vesznek
A résztvevők 4 db 500 mg L-Tirozint kapnak szájon át
A résztvevők kognitív döntéshozatali feladatokat látnak el: Simon feladatot és kezelés után maszkolási feladatot
A kognitív feladatok előtt és után a résztvevők kitöltik a Spielberger-féle állapotjegy-szorongás-leltárt (STAI).
A kognitív feladatok során elektromiográfiás méréseket végeznek.
A kognitív feladatok során elektroencefalográfiás méréseket végeznek.
|
|
Kísérleti: Tirozin – stressz
4 hasonló látogatás (0. nap, 3. nap, 6. nap, 9. nap): L-tirozin stressz-expozíció beadása
|
A kezelés előtt és után vérmintát vesznek
A résztvevők 4 db 500 mg L-Tirozint kapnak szájon át
A résztvevők kognitív döntéshozatali feladatokat látnak el: Simon feladatot és kezelés után maszkolási feladatot
A kognitív feladatok előtt és után a résztvevők kitöltik a Spielberger-féle állapotjegy-szorongás-leltárt (STAI).
A kognitív feladatok során elektromiográfiás méréseket végeznek.
A kognitív feladatok során elektroencefalográfiás méréseket végeznek.
Kellemetlen, de nem fájdalmas bőrstimulációkat adunk a résztvevőknek változó időközönként a bal lábon a kognitív feladatok során.
|
|
Kísérleti: Placebo – Teszt
4 hasonló látogatás (0. nap, 3. nap, 6. nap, 9. nap): Placebo beadása stresszmentes
|
A kezelés előtt és után vérmintát vesznek
A résztvevők kognitív döntéshozatali feladatokat látnak el: Simon feladatot és kezelés után maszkolási feladatot
A kognitív feladatok előtt és után a résztvevők kitöltik a Spielberger-féle állapotjegy-szorongás-leltárt (STAI).
A kognitív feladatok során elektromiográfiás méréseket végeznek.
A kognitív feladatok során elektroencefalográfiás méréseket végeznek.
A résztvevők 4 kapszula 500 mg laktózt (placebo) kapnak szájon át.
|
|
Kísérleti: Placebo – Stressz
4 hasonló látogatás (0. nap, 3. nap, 6. nap, 9. nap): Placebo-stressz expozíció beadása
|
A kezelés előtt és után vérmintát vesznek
A résztvevők kognitív döntéshozatali feladatokat látnak el: Simon feladatot és kezelés után maszkolási feladatot
A kognitív feladatok előtt és után a résztvevők kitöltik a Spielberger-féle állapotjegy-szorongás-leltárt (STAI).
A kognitív feladatok során elektromiográfiás méréseket végeznek.
A kognitív feladatok során elektroencefalográfiás méréseket végeznek.
Kellemetlen, de nem fájdalmas bőrstimulációkat adunk a résztvevőknek változó időközönként a bal lábon a kognitív feladatok során.
A résztvevők 4 kapszula 500 mg laktózt (placebo) kapnak szájon át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakció idő
Időkeret: A 9. napon (9 nappal a beiratkozás után)
|
Reakcióidő a kognitív feladatoknál
|
A 9. napon (9 nappal a beiratkozás után)
|
|
A helytelen válaszok száma
Időkeret: 9. napon
|
Helytelen válaszok száma a kognitív feladatoknál
|
9. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiba negativitás
Időkeret: 9. napon
|
Hiba negativitás a motor által kiváltott potenciálokon (EMG-vel mérve)
|
9. napon
|
|
A szorongásszint és a tirozinemia közötti korrelációs együttható
Időkeret: 9. napon
|
Korrelációs együttható a szorongásszint (szorongásos skálával mérve) és a tirozinemia (vérmintában mérve) között
|
9. napon
|
|
A szorongásszint és a plazma tirozin közötti korrelációs együttható
Időkeret: 9. napon
|
Korrelációs együttható a szorongásszint (szorongásos skálával mérve) és a plazma tirozin (vérmintában mérve) között
|
9. napon
|
|
Korrelációs együttható a cortisolaemia és a melatoninaemia között
Időkeret: 9. napon
|
Korrelációs együttható a kortizolémia és a melatoninaemia között (vérmintában mérve)
|
9. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .