Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek L-tyrosinu k lidskému rozhodování ve stresových situacích (TYRO-STRESS)

23. listopadu 2022 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosin je chemický prekurzor dopaminu. Za určitých podmínek může podávání tyrosinu zvýšit hladiny dopaminu v mozku, a proto několik studií zkoumalo, zda suplementace tyrosinu může mít příznivý účinek na kognitivní a behaviorální výkonnost, která je závislá na dopaminergní funkci. Účinky doplňování tyrosinu jsou však smíšené: některé studie ukazují pozitivní účinky, zatímco jiné nikoli. Stres vede ke zvýšení dopaminergní aktivity a obratu v mozku, což má za následek snížení hladiny dopaminu v mozku. Navrhujeme studovat příspěvek tyrosinu k rozhodování a zejména k procesům výběru odpovědí (zprostředkovaných prefrontálním kortexem a pod vlivem dopaminergního systému) ve stresových situacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Příjem tyrosinu během předchozích 15 dnů
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze
  • Nefrologická nebo endokrinní porucha nebo selhání jater v anamnéze
  • Dědičná tyrosinémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tyrosin - Test
4 podobné návštěvy (den 0, den 3, den 6, den 9): Podávání L-tyrosinu Bez vystavení stresu
Biologický: Odběr krve
Před a po podání léčby bude odebrán vzorek krve
Lék: L-tyrosin 500 mg
Účastníkům budou podávány 4 kapsle L-tyrosinu 500 mg perorálně
Behaviorální: Kognitivní úkoly
Účastníci budou plnit úkoly kognitivního rozhodování: Simonova úloha a maskovací úloha po podání léčby
Behaviorální: Stupnice úzkosti
Spielbergerův státní inventář úzkosti (STAI) vyplní účastníci před a po kognitivních úkolech
Přístroj: Elektromyografie (EMG)
Elektromyografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Přístroj: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Experimentální: Tyrosin - Stres
4 podobné návštěvy (den 0, den 3, den 6, den 9): Podání L-tyrosinu Stresová expozice
Biologický: Odběr krve
Před a po podání léčby bude odebrán vzorek krve
Lék: L-tyrosin 500 mg
Účastníkům budou podávány 4 kapsle L-tyrosinu 500 mg perorálně
Behaviorální: Kognitivní úkoly
Účastníci budou plnit úkoly kognitivního rozhodování: Simonova úloha a maskovací úloha po podání léčby
Behaviorální: Stupnice úzkosti
Spielbergerův státní inventář úzkosti (STAI) vyplní účastníci před a po kognitivních úkolech
Přístroj: Elektromyografie (EMG)
Elektromyografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Přístroj: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Jiný: Vystavení stresu
Nepříjemná, ale ne bolestivá stimulace kůže bude účastníkům podávána v různých intervalech na levé noze během kognitivních úkolů
Experimentální: Placebo - Test
4 podobné návštěvy (den 0, den 3, den 6, den 9): Podání placeba Bez vystavení stresu
Biologický: Odběr krve
Před a po podání léčby bude odebrán vzorek krve
Behaviorální: Kognitivní úkoly
Účastníci budou plnit úkoly kognitivního rozhodování: Simonova úloha a maskovací úloha po podání léčby
Behaviorální: Stupnice úzkosti
Spielbergerův státní inventář úzkosti (STAI) vyplní účastníci před a po kognitivních úkolech
Přístroj: Elektromyografie (EMG)
Elektromyografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Přístroj: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Lék: Placebo
Účastníkům budou podávány 4 tobolky laktózy 500 mg (placebo) perorálně
Experimentální: Placebo – Stres
4 podobné návštěvy (den 0, den 3, den 6, den 9): Podání placeba vystavení stresu
Biologický: Odběr krve
Před a po podání léčby bude odebrán vzorek krve
Behaviorální: Kognitivní úkoly
Účastníci budou plnit úkoly kognitivního rozhodování: Simonova úloha a maskovací úloha po podání léčby
Behaviorální: Stupnice úzkosti
Spielbergerův státní inventář úzkosti (STAI) vyplní účastníci před a po kognitivních úkolech
Přístroj: Elektromyografie (EMG)
Elektromyografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Přístroj: Elektroencefalografie (EEG)
Elektroencefalografická měření budou prováděna během kognitivních úloh.
Jiný: Vystavení stresu
Nepříjemná, ale ne bolestivá stimulace kůže bude účastníkům podávána v různých intervalech na levé noze během kognitivních úkolů
Lék: Placebo
Účastníkům budou podávány 4 tobolky laktózy 500 mg (placebo) perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: V den 9 (9 dní po registraci)
Reakční doba na kognitivní úkoly
V den 9 (9 dní po registraci)
Počet nesprávných odpovědí
Časové okno: V den 9
Počet nesprávných odpovědí u kognitivních úloh
V den 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba negativita
Časové okno: V den 9
Chybová negativita na motoricky evokovaných potenciálech (měřeno EMG)
V den 9
Korelační koeficient mezi úrovní úzkosti a tyrozinémií
Časové okno: V den 9
Korelační koeficient mezi úrovní úzkosti (měřeno pomocí stupnice úzkosti) a tyrosinémií (měřeno ve vzorku krve)
V den 9
Korelační koeficient mezi úrovní úzkosti a plazmatickým tyrosinem
Časové okno: V den 9
Korelační koeficient mezi úrovní úzkosti (měřeno pomocí stupnice úzkosti) a plazmatickým tyrosinem (měřeno ve vzorku krve)
V den 9
Korelační koeficient mezi kortizolémií a melatoninémií
Časové okno: V den 9
Korelační koeficient mezi kortizolémií a melatoninémií (měřeno ve vzorku krve)
V den 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit