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Contributo della L-tirosina al processo decisionale umano in situazioni stressanti (TYRO-STRESS)

23 novembre 2022 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tirosina è un precursore chimico della dopamina. In condizioni specifiche, la somministrazione di tirosina può aumentare i livelli di dopamina cerebrale e quindi diversi studi hanno esplorato se l'integrazione di tirosina può avere un effetto benefico sulle prestazioni cognitive e comportamentali che dipendono dalla funzione dopaminergica. Tuttavia, gli effetti dell'integrazione di tirosina sono misti: alcuni studi mostrano effetti positivi mentre altri no. Lo stress porta ad un aumento dell'attività dopaminergica e del turnover nel cervello, con conseguente diminuzione dei livelli di dopamina nel cervello. Ci proponiamo di studiare il contributo della tirosina al processo decisionale e più in particolare ai processi di selezione della risposta (mediati dalla corteccia prefrontale e sotto l'influenza del sistema dopaminergico) in situazioni stressanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di tirosina nei 15 giorni precedenti
  • Storia di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Storia di disturbi nefrologici o endocrini o insufficienza epatica
  • Tirosinemia ereditaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tirosina - Test
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di L-tirosina Nessuna esposizione allo stress
Biologico: Raccolta del sangue
Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Droga: L-tirosina 500 mg
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di L-Tirosina 500 mg per via orale
Comportamentale: Compiti cognitivi
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Scala dell'ansia
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Dispositivo: Elettromiografia (EMG)
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Dispositivo: Elettroencefalografia (EEG)
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Sperimentale: Tirosina - Stress
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di L-tirosina Esposizione allo stress
Biologico: Raccolta del sangue
Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Droga: L-tirosina 500 mg
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di L-Tirosina 500 mg per via orale
Comportamentale: Compiti cognitivi
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Scala dell'ansia
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Dispositivo: Elettromiografia (EMG)
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Dispositivo: Elettroencefalografia (EEG)
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Altro: Esposizione allo stress
Stimolazioni cutanee spiacevoli ma non dolorose verranno somministrate ai partecipanti a intervalli variabili sulla gamba sinistra durante i compiti cognitivi
Sperimentale: Placebo - Prova
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di placebo Nessuna esposizione allo stress
Biologico: Raccolta del sangue
Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Compiti cognitivi
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Scala dell'ansia
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Dispositivo: Elettromiografia (EMG)
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Dispositivo: Elettroencefalografia (EEG)
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Droga: Placebo
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di lattosio 500 mg (placebo) per via orale
Sperimentale: Placebo - Stress
4 visite simili (giorno 0, giorno 3, giorno 6, giorno 9): Somministrazione di Placebo Esposizione allo stress
Biologico: Raccolta del sangue
Verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Compiti cognitivi
I partecipanti eseguiranno compiti decisionali cognitivi: compito di Simon e compito di mascheramento dopo la somministrazione del trattamento
Comportamentale: Scala dell'ansia
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger sarà compilato dai partecipanti prima e dopo i compiti cognitivi
Dispositivo: Elettromiografia (EMG)
Le misurazioni elettromiografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Dispositivo: Elettroencefalografia (EEG)
Le misurazioni elettroencefalografiche saranno eseguite durante i compiti cognitivi.
Altro: Esposizione allo stress
Stimolazioni cutanee spiacevoli ma non dolorose verranno somministrate ai partecipanti a intervalli variabili sulla gamba sinistra durante i compiti cognitivi
Droga: Placebo
Ai partecipanti verranno somministrate 4 capsule di lattosio 500 mg (placebo) per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Al giorno 9 (9 giorni dopo l'iscrizione)
Tempo di reazione ai compiti cognitivi
Al giorno 9 (9 giorni dopo l'iscrizione)
Numero di risposte errate
Lasso di tempo: Al giorno 9
Numero di risposte errate ai compiti cognitivi
Al giorno 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore negatività
Lasso di tempo: Al giorno 9
Errori negativi sui potenziali evocati motori (misurati dall'EMG)
Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra livello di ansia e tirosinemia
Lasso di tempo: Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra livello di ansia (misurato dalla scala dell'ansia) e tirosinemia (misurata nel campione di sangue)
Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra livello di ansia e tirosina plasmatica
Lasso di tempo: Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra livello di ansia (misurato dalla scala dell'ansia) e tirosina plasmatica (misurata nel campione di sangue)
Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra cortisolemia e melatoninemia
Lasso di tempo: Al giorno 9
Coefficiente di correlazione tra cortisolemia e melatoninemia (misurato nel campione di sangue)
Al giorno 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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