Bijdrage van L-tyrosine aan menselijke besluitvorming in stressvolle situaties (TYRO-STRESS)
23 november 2022 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosine is een chemische voorloper van dopamine.
Onder specifieke omstandigheden kan de toediening van tyrosine de dopaminegehalten in de hersenen verhogen en daarom hebben verschillende onderzoeken onderzocht of suppletie met tyrosine een gunstig effect kan hebben op cognitieve en gedragsprestaties die afhankelijk zijn van de dopaminerge functie.
De effecten van suppletie met tyrosine zijn echter gemengd: sommige onderzoeken laten positieve effecten zien, andere niet.
Stress leidt tot een toename van de dopaminerge activiteit en omzet in de hersenen, wat resulteert in een afname van de dopaminegehalten in de hersenen.
We stellen voor om de bijdrage van tyrosine aan de besluitvorming en meer in het bijzonder aan de processen van responsselectie (gemedieerd door de prefrontale cortex en onder invloed van het dopaminerge systeem) in stressvolle situaties te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inname van tyrosine in de afgelopen 15 dagen
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van nefrologische of endocriene aandoening of leverfalen
- Erfelijke tyrosinemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tyrosine - Test
4 soortgelijke bezoeken (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Toediening van L-tyrosine Geen blootstelling aan stress
|
Voor en na toediening van de behandeling zal een bloedmonster worden afgenomen
De deelnemers krijgen 4 capsules L-Tyrosine 500 mg oraal toegediend
De deelnemers voeren cognitieve besluitvormingstaken uit: Simon-taak en maskerende taak na toediening van de behandeling
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt voor en na cognitieve taken door de deelnemers ingevuld
Tijdens cognitieve taken worden elektromyografische metingen uitgevoerd.
Elektro-encefalografische metingen zullen worden uitgevoerd tijdens cognitieve taken.
|
|
Experimenteel: Tyrosine - Stress
4 soortgelijke bezoeken (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Toediening van L-tyrosine Blootstelling aan stress
|
Voor en na toediening van de behandeling zal een bloedmonster worden afgenomen
De deelnemers krijgen 4 capsules L-Tyrosine 500 mg oraal toegediend
De deelnemers voeren cognitieve besluitvormingstaken uit: Simon-taak en maskerende taak na toediening van de behandeling
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt voor en na cognitieve taken door de deelnemers ingevuld
Tijdens cognitieve taken worden elektromyografische metingen uitgevoerd.
Elektro-encefalografische metingen zullen worden uitgevoerd tijdens cognitieve taken.
Onaangename maar niet pijnlijke huidstimulaties zullen tijdens de cognitieve taken met variabele intervallen op het linkerbeen aan de deelnemers worden toegediend
|
|
Experimenteel: Placebo-test
4 soortgelijke bezoeken (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Toediening van Placebo Geen blootstelling aan stress
|
Voor en na toediening van de behandeling zal een bloedmonster worden afgenomen
De deelnemers voeren cognitieve besluitvormingstaken uit: Simon-taak en maskerende taak na toediening van de behandeling
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt voor en na cognitieve taken door de deelnemers ingevuld
Tijdens cognitieve taken worden elektromyografische metingen uitgevoerd.
Elektro-encefalografische metingen zullen worden uitgevoerd tijdens cognitieve taken.
De deelnemers krijgen oraal 4 capsules Lactose 500 mg (placebo) toegediend
|
|
Experimenteel: Placebo-Stress
4 soortgelijke bezoeken (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Toediening van blootstelling aan placebo-stress
|
Voor en na toediening van de behandeling zal een bloedmonster worden afgenomen
De deelnemers voeren cognitieve besluitvormingstaken uit: Simon-taak en maskerende taak na toediening van de behandeling
Spielberger's State Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt voor en na cognitieve taken door de deelnemers ingevuld
Tijdens cognitieve taken worden elektromyografische metingen uitgevoerd.
Elektro-encefalografische metingen zullen worden uitgevoerd tijdens cognitieve taken.
Onaangename maar niet pijnlijke huidstimulaties zullen tijdens de cognitieve taken met variabele intervallen op het linkerbeen aan de deelnemers worden toegediend
De deelnemers krijgen oraal 4 capsules Lactose 500 mg (placebo) toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Op dag 9 (9 dagen na inschrijving)
|
Reactietijd bij de cognitieve taken
|
Op dag 9 (9 dagen na inschrijving)
|
|
Aantal foute antwoorden
Tijdsspanne: Op dag 9
|
Aantal incorrecte antwoorden bij de cognitieve taken
|
Op dag 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fout negativiteit
Tijdsspanne: Op dag 9
|
Fout negativiteit op motor evoked potentials (gemeten door EMG)
|
Op dag 9
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen angstniveau en tyrosinemie
Tijdsspanne: Op dag 9
|
Correlatiecoëfficiënt tussen angstniveau (gemeten met angstschaal) en tyrosinemie (gemeten in bloedmonster)
|
Op dag 9
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen angstniveau en plasmatyrosine
Tijdsspanne: Op dag 9
|
Correlatiecoëfficiënt tussen angstniveau (gemeten door angstschaal) en plasmatyrosine (gemeten in bloedmonster)
|
Op dag 9
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen cortisolemie en melatoninemie
Tijdsspanne: Op dag 9
|
Correlatiecoëfficiënt tussen cortisolemie en melatoninemie (gemeten in bloedmonster)
|
Op dag 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018PPRC25
- 2019-A03194-53 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .