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Contribución de la L-Tirosina a la Toma de Decisiones Humanas en Situaciones de Estrés (TYRO-STRESS)

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tirosina es un precursor químico de la dopamina. En condiciones específicas, la administración de tirosina puede aumentar los niveles de dopamina en el cerebro y, por lo tanto, varios estudios han explorado si la suplementación con tirosina puede tener un efecto beneficioso sobre el rendimiento cognitivo y conductual que depende de la función dopaminérgica. Sin embargo, los efectos de la suplementación con tirosina son mixtos: algunos estudios muestran efectos positivos mientras que otros no. El estrés conduce a un aumento en la actividad dopaminérgica y el volumen de negocios en el cerebro, lo que resulta en una disminución de los niveles de dopamina en el cerebro. Nos proponemos estudiar la contribución de la tirosina a la toma de decisiones y más concretamente a los procesos de selección de respuesta (mediados por la corteza prefrontal y bajo la influencia del sistema dopaminérgico) en situaciones de estrés.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de tirosina en los 15 días anteriores
  • Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico.
  • Antecedentes de trastorno nefrológico o endocrino o insuficiencia hepática
  • tirosinemia hereditaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tirosina - Prueba
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de L-tirosina Sin exposición al estrés
Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de L-Tirosina 500 mg por vía oral
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Experimental: Tirosina - Estrés
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de L-tirosina Exposición al estrés
Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de L-Tirosina 500 mg por vía oral
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Se administrarán estímulos cutáneos desagradables pero no dolorosos a los participantes a intervalos variables en la pierna izquierda durante las tareas cognitivas.
Experimental: Placebo - Prueba
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de Placebo Sin exposición al estrés
Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de Lactosa 500 mg (placebo) por vía oral
Experimental: Placebo - Estrés
4 visitas similares (día 0, día 3, día 6, día 9): Administración de Placebo Exposición al estrés
Se recolectará una muestra de sangre antes y después de la administración del tratamiento.
Los participantes realizarán tareas cognitivas de toma de decisiones: tarea de Simon y tarea de enmascaramiento después de la administración del tratamiento.
Los participantes llenarán el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) de Spielberger antes y después de las tareas cognitivas
Las mediciones de electromiografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Las mediciones de electroencefalografía se realizarán durante las tareas cognitivas.
Se administrarán estímulos cutáneos desagradables pero no dolorosos a los participantes a intervalos variables en la pierna izquierda durante las tareas cognitivas.
A los participantes se les administrarán 4 cápsulas de Lactosa 500 mg (placebo) por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: En el día 9 (9 días después de la inscripción)
Tiempo de reacción en las tareas cognitivas
En el día 9 (9 días después de la inscripción)
Número de respuestas incorrectas
Periodo de tiempo: En el día 9
Número de respuestas incorrectas en las tareas cognitivas
En el día 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Negatividad de errores
Periodo de tiempo: En el día 9
Negatividad del error en los potenciales evocados motores (medidos por EMG)
En el día 9
Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad y tirosinemia
Periodo de tiempo: En el día 9
Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad (medido por escala de ansiedad) y tirosinemia (medida en muestra de sangre)
En el día 9
Coeficiente de correlación entre el nivel de ansiedad y la tirosina plasmática
Periodo de tiempo: En el día 9
Coeficiente de correlación entre nivel de ansiedad (medido por escala de ansiedad) y tirosina plasmática (medida en muestra de sangre)
En el día 9
Coeficiente de correlación entre cortisolemia y melatoninemia
Periodo de tiempo: En el día 9
Coeficiente de correlación entre cortisolemia y melatoninemia (medido en muestra de sangre)
En el día 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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