Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af L-tyrosin til menneskelig beslutningstagning i stressede situationer (TYRO-STRESS)

23. november 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L-tyrosin er en kemisk forløber for dopamin. Under specifikke forhold kan administration af tyrosin øge hjernens dopaminniveauer, og derfor har adskillige undersøgelser undersøgt, om tyrosintilskud kan have en gavnlig effekt på kognitiv og adfærdsmæssig ydeevne, der er afhængig af dopaminerg funktion. Effekterne af tyrosintilskud er dog blandede: Nogle undersøgelser viser positive effekter, mens andre ikke gør. Stress fører til en stigning i dopaminerg aktivitet og omsætning i hjernen, hvilket resulterer i et fald i hjernens dopaminniveau. Vi foreslår at studere tyrosins bidrag til beslutningstagning og mere specifikt til processerne for responsselektion (medieret af den præfrontale cortex og under indflydelse af det dopaminerge system) i stressede situationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tyrosinindtag inden for de foregående 15 dage
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med nefrologisk eller endokrin lidelse eller leversvigt
  • Arvelig tyrosinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyrosin - Test
4 lignende besøg (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administration af L-tyrosin Ingen stresseksponering
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive udtaget en blodprøve før og efter indgivelse af behandlingen
Medicin: L-tyrosin 500 mg
Deltagerne vil blive indgivet 4 kapsler L-Tyrosine 500 mg per oral vej
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver
Deltagerne skal udføre kognitive beslutningsopgaver: Simonopgave og maskeringsopgave efter behandlingsadministration
Adfærdsmæssigt: Angst skala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive udfyldt af deltagerne før og efter kognitive opgaver
Enhed: Elektromyografi (EMG)
Elektromyografimålinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Enhed: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografiske målinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Eksperimentel: Tyrosin - Stress
4 lignende besøg (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administration af L-tyrosin Stresseksponering
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive udtaget en blodprøve før og efter indgivelse af behandlingen
Medicin: L-tyrosin 500 mg
Deltagerne vil blive indgivet 4 kapsler L-Tyrosine 500 mg per oral vej
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver
Deltagerne skal udføre kognitive beslutningsopgaver: Simonopgave og maskeringsopgave efter behandlingsadministration
Adfærdsmæssigt: Angst skala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive udfyldt af deltagerne før og efter kognitive opgaver
Enhed: Elektromyografi (EMG)
Elektromyografimålinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Enhed: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografiske målinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Andet: Stress eksponering
Ubehagelige, men ikke smertefulde hudstimuleringer vil blive administreret til deltagerne med variable intervaller på venstre ben under de kognitive opgaver
Eksperimentel: Placebo - Test
4 lignende besøg (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administration af placebo Ingen stresseksponering
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive udtaget en blodprøve før og efter indgivelse af behandlingen
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver
Deltagerne skal udføre kognitive beslutningsopgaver: Simonopgave og maskeringsopgave efter behandlingsadministration
Adfærdsmæssigt: Angst skala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive udfyldt af deltagerne før og efter kognitive opgaver
Enhed: Elektromyografi (EMG)
Elektromyografimålinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Enhed: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografiske målinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil blive indgivet 4 kapsler Lactose 500 mg (placebo) pr. oral vej
Eksperimentel: Placebo - Stress
4 lignende besøg (dag 0, dag 3, dag 6, dag 9): Administration af placebo-stresseksponering
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive udtaget en blodprøve før og efter indgivelse af behandlingen
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver
Deltagerne skal udføre kognitive beslutningsopgaver: Simonopgave og maskeringsopgave efter behandlingsadministration
Adfærdsmæssigt: Angst skala
Spielbergers State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive udfyldt af deltagerne før og efter kognitive opgaver
Enhed: Elektromyografi (EMG)
Elektromyografimålinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Enhed: Elektroencefalografi (EEG)
Elektroencefalografiske målinger vil blive udført under kognitive opgaver.
Andet: Stress eksponering
Ubehagelige, men ikke smertefulde hudstimuleringer vil blive administreret til deltagerne med variable intervaller på venstre ben under de kognitive opgaver
Medicin: Placebo
Deltagerne vil blive indgivet 4 kapsler Lactose 500 mg (placebo) pr. oral vej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: På dag 9 (9 dage efter tilmelding)
Reaktionstid ved de kognitive opgaver
På dag 9 (9 dage efter tilmelding)
Antal forkerte svar
Tidsramme: På dag 9
Antal forkerte svar ved de kognitive opgaver
På dag 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl negativitet
Tidsramme: På dag 9
Fejlnegativitet på motorfremkaldte potentialer (målt ved EMG)
På dag 9
Korrelationskoefficient mellem angstniveau og tyrosinæmi
Tidsramme: På dag 9
Korrelationskoefficient mellem angstniveau (målt ved angstskala) og tyrosinæmi (målt i blodprøve)
På dag 9
Korrelationskoefficient mellem angstniveau og plasmatyrosin
Tidsramme: På dag 9
Korrelationskoefficient mellem angstniveau (målt ved angstskala) og plasmatyrosin (målt i blodprøve)
På dag 9
Korrelationskoefficient mellem kortisoliæmi og melatoninæmi
Tidsramme: På dag 9
Korrelationskoefficient mellem kortisoliæmi og melatoninæmi (målt i blodprøve)
På dag 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018PPRC25
  • 2019-A03194-53 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner