硬膜外吸入麻醉与硬膜外静脉麻醉对结肠癌患者抗肿瘤免疫的影响 (tumorimmunity)
2020年8月19日 更新者：Bahaa Gamal、South Egypt Cancer Institute
硬膜外吸入麻醉与硬膜外静脉麻醉对结肠癌开放手术患者抗肿瘤免疫力的影响
手术是结肠癌的主要治疗方法。
然而，即使在第 1 期和第 2 期，结肠癌的复发或转移率也高达 30%。
大多数与结肠癌相关的死亡是由转移性疾病引起的。
许多结肠癌患者在手术时都存在微转移和扩散的肿瘤细胞。
微转移是否发展成具有临床意义的转移取决于免疫系统根除它们的能力。本研究的目的是阐明基于硬膜外-静脉内的麻醉技术对抗肿瘤免疫的影响，并与基于硬膜外吸入的麻醉技术进行比较接受开放手术切除结肠癌的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assuit、埃及、71511
- South Egypt Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-70 岁。
- ASA I 级和 II 级
- 非转移性结肠癌 I、II 期的选择性开放手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 已知对研究药物过敏
- 免疫功能受损的患者（相关血液病、免疫抑制药物、化疗药物、皮质类固醇）
- 硬膜外插入的禁忌症，例如 插入部位感染和凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团 (EP)
组（EP）接受硬膜外麻醉（芬太尼和布比卡因）-基于异丙酚的麻醉技术，并通过患者自控镇痛装置（PCA）进行术后镇痛
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在接受左侧切除术的患者的 T9 和 T11 之间以及接受右侧切除术的患者的 T8 和 T10 之间插入硬膜外导管
其他名称：
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有源比较器：集团 (EH)
组 (EH) 接受硬膜外麻醉（芬太尼和布比卡因）-基于吸入的麻醉技术，并通过患者自控镇痛装置 (PCA) 进行术后镇痛
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在接受左侧切除术的患者的 T9 和 T11 之间以及接受右侧切除术的患者的 T8 和 T10 之间插入硬膜外导管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗肿瘤免疫
大体时间：术前和术后第 1 天
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抽取静脉血样。
用于测量CD8、CD16和CD56表达百分比的样品将收集在肝素钠抗凝剂管中并根据制造商的说明进行处理，VEGF-C样品将以4000g离心。
此后，血清将储存在-22 C 以备将来测量
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术前和术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：术后24小时
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通过视觉模拟量表测量的疼痛强度从 0 到 10，其中 0 没有疼痛，10 是剧痛
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：samy ab amr, professor、dean of SECI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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