Anestesia peridural inalatória versus peridural intravenosa na imunidade antitumoral em pacientes com câncer de cólon (tumorimmunity)
19 de agosto de 2020 atualizado por: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute
Efeito da anestesia epidural inalatória versus epidural intravenosa na imunidade antitumoral em pacientes submetidos à cirurgia aberta para câncer de cólon
A cirurgia é o tratamento primário para o câncer de cólon.
No entanto, a taxa de recorrência ou metástase no câncer de cólon pode chegar a 30%, mesmo nos estágios 1 e 2.
A maioria das mortes relacionadas ao câncer de cólon é causada por doença metastática.
Muitos pacientes com câncer de cólon abrigam micrometástases e células tumorais disseminadas no momento da cirurgia.
Se as micrometástases se desenvolvem em metástases clinicamente significativas depende da capacidade do sistema imunológico de erradicá-las. pacientes submetidos à ressecção cirúrgica aberta de câncer de cólon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71511
- South Egypt Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-70 anos.
- ASA classe I e II
- Cirurgia aberta eletiva para câncer de cólon não metastático estágio I,II
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo
- Pacientes com função imunológica comprometida (doenças sanguíneas associadas, drogas imunossupressoras, agentes quimioterápicos, corticosteróides)
- Contra-indicações para inserção epidural, por ex. infecção no local de inserção e coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (PE)
Grupo (EP) recebeu peridural (fentanil e bupivacaína) - técnica anestésica à base de propofol e analgesia pós-operatória por meio de dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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submeter-se a inserção de cateter peridural, entre T9 e T11 em pacientes submetidos a ressecções do lado esquerdo e entre T8 e T10 em pacientes submetidos a ressecções do lado direito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (EH)
Grupo (HE) recebeu peridural (fentanil e bupivacaína) - técnica anestésica baseada em inalação e analgesia pós-operatória por meio de dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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submeter-se a inserção de cateter peridural, entre T9 e T11 em pacientes submetidos a ressecções do lado esquerdo e entre T8 e T10 em pacientes submetidos a ressecções do lado direito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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imunidade anti tumoral
Prazo: pré-operatório e 1º dia de pós-operatório
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Amostras de sangue venoso são retiradas.
As amostras para mensuração do percentual de expressão de CD8,CD16 e CD56 serão coletadas em tubos de anticoagulante heparina sódica e serão processadas conforme instruções do fabricante, e as amostras para VEGF-C serão centrifugadas a 4000 g.
Posteriormente, o soro será armazenado a -22 C para medição futura
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pré-operatório e 1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na intensidade da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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intensidade da dor medida pela escala visual analógica de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 é dor intensa
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: samy ab amr, professor, dean of SECI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 375 (Número de outro subsídio/financiamento: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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