대장암 환자의 항종양 면역에 대한 경막외 흡입마취와 경막외 정맥마취 비교 (tumorimmunity)
2020년 8월 19일 업데이트: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute
대장암 개복 수술 환자의 항종양 면역에 대한 경막외흡입마취와 경막외정맥마취의 효과
대장암의 일차적 치료는 수술입니다.
그러나 대장암은 1기와 2기에서도 재발이나 전이율이 30%에 달할 수 있다.
대부분의 결장암 관련 사망은 전이성 질환으로 인해 발생합니다.
결장암을 가진 많은 환자들은 수술 당시 미세전이와 파종성 종양 세포를 가지고 있습니다.
미세전이가 임상적으로 유의미한 전이로 발전하는지 여부는 이를 근절하는 면역 체계의 능력에 달려 있습니다. 이 연구의 목적은 항종양 면역에 대한 경막외-정맥 기반 마취 기술의 효과를 선언하고 경막외 흡입 기반 마취 기술과 비교하는 것입니다. 대장암의 개복 수술적 절제술을 받는 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assuit, 이집트, 71511
- South Egypt Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세.
- ASA 클래스 I 및 II
- 비전이성 대장암 1기, 2기 선택적 개복수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 면역 기능이 저하된 환자(관련 혈액 질환, 면역억제제, 화학요법제, 코르티코스테로이드)
- 경막외 삽입에 대한 금기 예. 삽입 부위의 감염 및 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(EP)
그룹(EP)은 경막외(펜타닐 및 부피바카인)-프로포폴 기반 마취 기법 및 환자 조절 진통 장치(PCA)를 통한 수술 후 진통제를 투여받았습니다.
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좌측 절제술을 받는 환자의 경우 T9와 T11 사이, 우측 절제술을 받는 환자의 T8과 T10 사이에 경막외 카테터 삽입을 시행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹(EH)
그룹(EH)은 경막외(펜타닐 및 부피바카인)-흡입 기반 마취 기술 및 환자 조절 진통 장치(PCA)를 통한 수술 후 진통제를 투여 받았습니다.
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좌측 절제술을 받는 환자의 경우 T9와 T11 사이, 우측 절제술을 받는 환자의 T8과 T10 사이에 경막외 카테터 삽입을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 종양 면역
기간: 수술 전 및 수술 후 1일
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정맥혈 샘플을 채취합니다.
CD8, CD16 및 CD56의 발현 백분율 측정을 위한 샘플은 나트륨 헤파린 항응고제 튜브에 수집되고 제조업체의 지침에 따라 처리되며 VEGF-C 샘플은 4000g에서 원심분리됩니다.
그 후 혈청은 향후 측정을 위해 -22C에 보관됩니다.
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수술 전 및 수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 수술 후 24시간
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0에서 10까지 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도(0은 통증 없음, 10은 심한 통증임)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: samy ab amr, professor, dean of SECI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 375 (기타 보조금/기금 번호: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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