Anestesia epidural inhalatoria versus epidural intravenosa sobre la inmunidad antitumoral en pacientes con cáncer de colon (tumorimmunity)
19 de agosto de 2020 actualizado por: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute
Efecto de la anestesia epidural inhalatoria versus epidural intravenosa sobre la inmunidad antitumoral en pacientes sometidos a cirugía abierta por cáncer de colon
La cirugía es el tratamiento primario para el cáncer de colon.
Sin embargo, la tasa de recurrencia o metástasis en el cáncer de colon puede llegar al 30%, incluso en las etapas 1 y 2.
La mayoría de las muertes relacionadas con el cáncer de colon son causadas por enfermedad metastásica.
Muchos pacientes con cáncer de colon albergan micrometástasis y células tumorales diseminadas en el momento de la cirugía.
El hecho de que las micrometástasis se conviertan en metástasis clínicamente significativas depende de la capacidad del sistema inmunitario para erradicarlas. pacientes sometidos a resección quirúrgica abierta de cáncer de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71511
- South Egypt Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-70 años.
- ASA clase I y II
- Cirugía abierta electiva para cáncer de colon no metastásico estadio I,II
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio.
- Pacientes con función inmune comprometida (enfermedades sanguíneas asociadas, medicamentos inmunosupresores, agentes quimioterapéuticos, corticosteroides)
- Contraindicaciones para la inserción epidural, p. infección en el sitio de inserción y coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (PE)
Grupo (EP) recibió epidural (fentanilo y bupivacaína) - técnica anestésica basada en propofol y analgesia postoperatoria a través del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
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someterse a la inserción de un catéter epidural, entre T9 y T11 en pacientes sometidos a resecciones del lado izquierdo y entre T8 y T10 en pacientes sometidos a resecciones del lado derecho
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo (EH)
El grupo (EH) recibió epidural (fentanilo y bupivacaína) - técnica anestésica basada en inhalación y analgesia postoperatoria a través del dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA)
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someterse a la inserción de un catéter epidural, entre T9 y T11 en pacientes sometidos a resecciones del lado izquierdo y entre T8 y T10 en pacientes sometidos a resecciones del lado derecho
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inmunidad antitumoral
Periodo de tiempo: preoperatorio y el día 1 después de la operación
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Se extraen muestras de sangre venosa.
Las muestras para medir el porcentaje de expresión de CD8, CD16 y CD56 se recogerán en tubos con anticoagulante de heparina sódica y se procesarán según las instrucciones del fabricante, y las muestras para VEGF-C se centrifugarán a 4000 g.
A partir de entonces, el suero se almacenará a -22 C para futuras mediciones.
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preoperatorio y el día 1 después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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intensidad del dolor medida por la escala analógica visual de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es dolor severo
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: samy ab amr, professor, dean of SECI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 375 (Otro número de subvención/financiamiento: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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