Эпидурально-ингаляционная и эпидурально-внутривенная анестезия на противоопухолевый иммунитет у пациентов с раком толстой кишки (tumorimmunity)
19 августа 2020 г. обновлено: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute
Влияние эпидурально-ингаляционной анестезии по сравнению с эпидурально-внутривенной анестезией на противоопухолевый иммунитет у пациентов, перенесших открытую операцию по поводу рака толстой кишки
Хирургия является основным методом лечения рака толстой кишки.
Однако частота рецидивов или метастазов при раке толстой кишки может достигать 30% даже на стадиях 1 и 2.
Большинство смертей, связанных с раком толстой кишки, вызвано метастатическим заболеванием.
Многие пациенты с раком толстой кишки имеют микрометастазы и диссеминированные опухолевые клетки во время операции.
Перерастут ли микрометастазы в клинически значимые метастазы, зависит от способности иммунной системы уничтожить их. пациенты, перенесшие открытую хирургическую резекцию рака толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71511
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-70 лет.
- ASA класс I и II
- Плановая открытая операция по поводу неметастатического рака толстой кишки I, II стадии
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная аллергия на исследуемые препараты
- Пациенты с ослабленной иммунной функцией (сопутствующие заболевания крови, иммунодепрессанты, химиотерапевтические средства, кортикостероиды)
- Противопоказания к эпидуральной анестезии инфекция в месте введения и коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (ЭП)
Группа (EP) получала эпидуральную (фентанил и бупивакаин) технику анестезии на основе пропофола и послеоперационную анальгезию с помощью устройства для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
|
вводят эпидуральный катетер между Т9 и Т11 у пациентов, перенесших левостороннюю резекцию, и между Т8 и Т10 у пациентов, перенесших правостороннюю резекцию
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа (ЭГ)
Группа (EH) получала эпидуральную (фентанил и бупивакаин) ингаляционную анестезию и послеоперационную анальгезию с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
вводят эпидуральный катетер между Т9 и Т11 у пациентов, перенесших левостороннюю резекцию, и между Т8 и Т10 у пациентов, перенесших правостороннюю резекцию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
противоопухолевый иммунитет
Временное ограничение: до операции и в 1-й день после операции
|
Образцы венозной крови берутся.
Образцы для измерения процентной экспрессии CD8, CD16 и CD56 будут собираться в пробирки с натрий-гепарином и антикоагулянтом и обрабатываться в соответствии с инструкциями производителя, а образцы для VEGF-C будут центрифугироваться при 4000 g.
После этого сыворотка будет храниться при -22°C для будущих измерений.
|
до операции и в 1-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: samy ab amr, professor, dean of SECI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 375 (Другой номер гранта/финансирования: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .