Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowo-wziewne a znieczulenie zewnątrzoponowo-dożylne a odporność przeciwnowotworowa u pacjentów z rakiem jelita grubego (tumorimmunity)

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowo-wziewnego i zewnątrzoponowo-dożylnego na odporność przeciwnowotworową u pacjentów poddawanych zabiegom otwartym z powodu raka jelita grubego

Chirurgia jest podstawową metodą leczenia raka okrężnicy. Jednak częstość nawrotów lub przerzutów w raku okrężnicy może sięgać nawet 30%, nawet w stadium 1 i 2. Większość zgonów związanych z rakiem okrężnicy jest spowodowana chorobą przerzutową. U wielu pacjentów z rakiem jelita grubego w czasie operacji występują mikroprzerzuty i rozsiane komórki nowotworowe. To, czy mikroprzerzuty przekształcą się w klinicznie istotne przerzuty, zależy od zdolności układu immunologicznego do ich eliminacji. Celem pracy jest określenie wpływu techniki znieczulenia zewnątrzoponowo-dożylnego na odporność przeciwnowotworową oraz w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym wziewnym u chorych pacjentów poddawanych otwartej chirurgicznej resekcji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 71511
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-70 lat.
  • ASA klasa I i II
  • Planowa otwarta operacja raka okrężnicy bez przerzutów w stadium I, II

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znana alergia na badane leki
  • Pacjenci z upośledzoną funkcją immunologiczną (powiązane choroby krwi, leki immunosupresyjne, środki chemioterapeutyczne, kortykosteroidy)
  • Przeciwwskazania do założenia zewnątrzoponowego m.in. zakażenie w miejscu wkłucia i koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (PE)
Grupa (EP) otrzymała znieczulenie zewnątrzoponowe (fentanyl i bupiwakaina) — technikę znieczulenia opartą na propofolu i analgezję pooperacyjną za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA)
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
poddać się wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego pomiędzy T9 a T11 u pacjentów poddawanych resekcji lewostronnej oraz pomiędzy T8 a T10 u pacjentów poddawanych resekcji prawostronnej
Inne nazwy:
  • cewnik zewnątrzoponowy piersiowy
Aktywny komparator: Grupa (EH)
Grupa (EH) otrzymała znieczulenie zewnątrzoponowe (fentanyl i bupiwakaina) w technice znieczulenia wziewnego i znieczulenie pooperacyjne za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA)
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
poddać się wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego pomiędzy T9 a T11 u pacjentów poddawanych resekcji lewostronnej oraz pomiędzy T8 a T10 u pacjentów poddawanych resekcji prawostronnej
Inne nazwy:
  • cewnik zewnątrzoponowy piersiowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odporność przeciwnowotworowa
Ramy czasowe: przed operacją i dzień 1 po operacji
Pobiera się próbki krwi żylnej. Próbki do pomiaru procentowej ekspresji CD8, CD16 i CD56 zostaną pobrane do probówek z antykoagulantem z heparyną sodową i będą przetwarzane zgodnie z instrukcjami producenta, a próbki dla VEGF-C będą odwirowane przy 4000 g. Następnie surowica będzie przechowywana w temperaturze -22 C do przyszłych pomiarów
przed operacją i dzień 1 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową od 0 do 10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to ostry ból
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: samy ab amr, professor, dean of SECI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 375 (Inny numer grantu/finansowania: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj